CHP-BV seguido de consolidação com terapia de alta dose / ASCT como tratamento de primeira linha de pacientes com EATL tipo 1. (EATL-001)

Brentuximabe vedotina é um anticorpo monoclonal anti-CD30 conjugado com a droga citotóxica monometil auristatina E. Atualmente é avaliado em combinação com quimioterapia multiagente como tratamento de primeira linha de ALCL sistêmico (sALCL) e outros linfomas de células T maduras e células NK CD30 positivas . Os resultados preliminares deste estudo de fase 1 foram apresentados na Reunião Anual da ASH de 2012: 26 pacientes foram tratados com a combinação de brentuximabe vedotina e CHP. Dezenove dos 26 pacientes tiveram diagnóstico de sALCL e 7 pacientes tiveram diagnóstico de outro linfoma Tor maduro de células NK (EATL, n=1). A dose máxima tolerada de brentuximabe vedotina em combinação com CHP não foi excedida em 1,8 mg/kg IV. Os eventos adversos foram administráveis. Todos os pacientes alcançaram uma resposta objetiva, com 23 pacientes (88%) atingindo uma resposta completa (CR). Todos os 7 pacientes não-sALCL alcançaram um CR.

Finalmente, foi relatado recentemente que o EATL tipo 1, mas não a doença celíaca refratária, expressou fortemente o CD30 e pode se beneficiar do brentuximabe vedotina. Como o perfil de segurança da combinação de brentuximabe vedotina e CHP é conhecido e como o papel do etoposídeo como parte do regime de indução não foi demonstrado, o investigador avaliará a eficácia e a toxicidade da combinação de brentuximabe vedotina e CHP seguida de HDT/ASCT, conforme tratamento de primeira linha de EATL.