Efeitos da melatonina como um novo antioxidante e eliminador de radicais livres na sepse neonatal

Este é um estudo randomizado controlado. Ele será conduzido provisoriamente em 55 recém-nascidos internados nas unidades de terapia intensiva neonatal (UTINs) dos Hospitais da Universidade Ain Shams, Cairo, Egito.

Critério de inclusão:

O estudo incluirá: Bebês prematuros (menos de 37 semanas de idade gestacional). Evidência de sepse neonatal.

Critérios de Exclusão: O recém-nascido com evidência de qualquer um dos seguintes será excluído:

Lactentes com encefalopatia isquêmica hipóxica. Bebês sem nada per os. Lactentes com altas necessidades de oxigênio em ventilação mecânica invasiva ou não invasiva.

Classificação do grupo:

Os neonatos estudados serão completamente avaliados e posteriormente discriminados, em 2 grupos principais:Grupo Sepse: inclui neonatos com sepse comprovada. Estes serão posteriormente randomizados por randomização em blocos permutados de acordo com a sequência de inclusão em: Subgrupo A: recém-nascidos com números ímpares receberão melatonina.

Subgrupo B: neonatos com números pares não receberão o medicamento. Grupo Não Sepse: recém-nascidos saudáveis, nos quais a sepse será descartada com base na ausência de qualquer evidência clínica ou laboratorial sugestiva de infecção.

O diagnóstico de sepse neonatal será estabelecido com base na presença de: fatores de risco de sepse (p. ≥3, com ou sem hemocultura positiva

1. Anamnese abrangente, incluindo:

   A.História pré-natal: Idade materna, doenças maternas; Controle diabético materno, febre materna, infecção, ruptura prolongada de membranas >=18 horas, corrimento vaginal fétido.

   B.História natal: idade gestacional, sexo e tipo de parto. C. História pós-natal: pontuação de APGAR, desconforto respiratório e/ou cianose.

2. A idade gestacional será estimada usando a data do último período menstrual, ultrassom pré-natal precoce, se disponível, e confirmado pelo novo sistema de pontuação de Ballard
3. Exame clínico completo incluindo: exame torácico, cardíaco, abdominal e neurológico.
4. Sinais clínicos de infecção: letargia, irritabilidade, enchimento capilar prolongado, taquicardia, desconforto respiratório, apnéia, convulsões, distensão abdominal, intolerância alimentar, hiperglicemia, instabilidade de temperatura e sangramento.
5. Avaliação do estado hemodinâmico do neonato: pressão arterial média (PAM), débito urinário, temperatura, tempo de enchimento capilar.

6. Investigações laboratoriais Hemograma completo (hemograma) com contagem diferencial de leucócitos. Ensaio quantitativo da proteína C-reativa (PCR). Hemoculturas. Ensaio MDA: amostras de sangue serão coletadas em tubos simples de veias periféricas ou acesso venoso central. As amostras serão coaguladas antes da centrifugação por 15 minutos e o soro será armazenado a (-20 graus C) até a análise de MDA usando MDA ELISA-kit competitivo.

   Amostras de sangue serão coletadas de todos os recém-nascidos incluídos na inscrição e no primeiro dia para o grupo saudável.

   Já para o subgrupo A, outras amostras serão retiradas 4 e 72 horas após a administração da melatonina para avaliar o nível sérico de malondialdeído enquanto para o subgrupo B outra amostra será retirada após 72 horas

7. Melatonina Medicação:

   Serão utilizadas cápsulas de liberação rápida de 10 mg de melatonina (orgulho puritano). A melatonina será administrada na dose total de 20 mg dissolvida em 4 ml de água destilada via enteral em duas doses de 10 mg cada (2 ml), com intervalo de 1 hora.(Gitto e outros, 2000)

8. Protocolo de tratamento: Todos os recém-nascidos serão tratados de acordo com o protocolo da UTIN, além dos cuidados neonatais de rotina.

Os bebês internados na UTIN serão banhados, colocados na incubadora, ligados ao monitor.

A cânula será inserida, os fluidos IV serão iniciados e os antibióticos IV. Se houver desconforto respiratório: O2 ou ventilação é iniciada, geralmente as mamadas são adiadas para o dia 2 ou dia 3 (ou até mais tarde) de acordo com a gravidade da condição (decisão clínica de acordo com o neonatologista assistente).

Se não houver desconforto e o bebê estiver bem: as alimentações tróficas serão iniciadas (10ml/kg/dia de leite), as mamadas serão aumentadas em 10-20ml/kg/dia de acordo com a tolerância do bebê e a condição do bebê (decisão clínica de acordo com o neonatologista responsável), os fluidos IV são reduzidos gradualmente.