- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03449966
Comparação da capacidade de pCLE e WLE para diagnóstico e aquisição de tecido canceroso em câncer gástrico avançado após status de quimioterapia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03722
- Recrutamento
- Yonsei university of medical center
-
Contato:
- Sang Kil Lee, MD
- Número de telefone: 82-2-2228-1996
- E-mail: sklee@yuhs.ac
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
A. Maiores de 20 anos e menores de 80 anos B. Pacientes que completaram quimioterapia neoadjuvante com AGC C. Pacientes submetidos a quimioterapia paliativa com AGC
Critério de exclusão:
A. Gastrectomia subtotal prévia B. História prévia de EMR/ESD C. Doença cardiopulmonar significativa D. Hepatite ativa ou disfunção hepática grave E. Disfunção renal grave F. Disfunção grave da medula óssea G. Distúrbio neurológico ou psicótico grave H. Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Biópsia alvo sob pCLE
(Cellvisio® com confocal minoprobe™, Mauna Kea Technologies, França)
|
Sob pCLE, será feita uma biópsia alvo na lesão cancerosa.
5 peças de biópsia de fórceps serão obtidas.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Biópsia aleatória em lesão de câncer sob WLE
Grupo WLE (GIF-HQ290, Olympus, Japão)
|
A biópsia aleatória em torno da lesão cancerosa será feita sob WLE. Serão obtidas 5 peças com biópsia de fórceps.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A porcentagem de células cancerígenas remanescentes em amostras de biópsia
Prazo: no primeiro dia após pCLE
|
A porcentagem de células cancerígenas remanescentes em amostras de biópsia de acordo com o método de método endoscópico, endomicroscopia a laser confocal baseada em sonda versus endoscopia de luz branca
|
no primeiro dia após pCLE
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Achados pCLE de células cancerígenas residuais após quimioterapia
Prazo: no primeiro dia após pCLE
|
Os achados específicos de células cancerígenas remanescentes em endomicroscopia a laser confocal baseada em sonda (ex.
Destruição da estrutura da glândula, aumento do número de vasos sanguíneos, células escuras...)
|
no primeiro dia após pCLE
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2017-0770
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer Gástrico Avançado
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
Ensaios clínicos em Grupo confocal
-
Singapore General HospitalConcluídoDoenças pulmonares parenquimatosas difusasCingapura
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Society for Gastrointestinal Endoscopy; Pentax Medical CorporationConcluídoEsôfago de Barrett, Neoplasia Intraepitelial EsofágicaEstados Unidos, Alemanha
-
Medical University of ViennaDesconhecidoTransplante de Células Tronco HematopoiéticasÁustria
-
Mayo ClinicConcluídoTransplante PulmonarEstados Unidos
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Washington University School of MedicineInscrevendo-se por conviteGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos
-
Arizona Oncology ServicesDesconhecidoCâncer de Mama Localizado | Câncer de Próstata Localizado | Pacientes recebendo radioterapia de feixe externoEstados Unidos
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído