Avaliação de 18F-DCFPyL PSMA- Versus 18F-NaF-PET Imaging para Detecção de Câncer de Próstata Metastático.

Critério de inclusão:

1. Confirmação histológica de câncer de próstata
2. Evidência radiológica de doença metastática nova ou progressiva demonstrada em imagens anatômicas (TC, ressonância magnética ou ultrassom), cintilografia óssea, PET com fluoreto de sódio [18F] e/ou PET com FDG [18F]
3. Aumento do PSA em duas observações feitas com pelo menos 1 semana de intervalo
4. Acesso venoso periférico adequado ou acesso venoso central disponível para administração de radiofármaco
5. O paciente pode permanecer em terapia de privação de androgênio se estiver no mesmo regime antes da documentação de doença metastática progressiva
6. O paciente não pode iniciar uma nova terapia para o câncer de próstata antes de estudar a imagem radiofarmacêutica
7. O paciente é julgado pelo investigador como tendo a iniciativa e os meios para estar em conformidade com o protocolo e estar próximo geograficamente para fazer as visitas de estudo necessárias
8. Os pacientes ou seus representantes legais devem ter a capacidade de ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito para o início de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo

Critério de exclusão:

1. O paciente foi tratado com um medicamento experimental, biológico experimental ou dispositivo terapêutico experimental dentro de 14 dias antes da administração do radiofármaco do estudo
2. Radioterapia prévia, quimioterapia ou terapia de privação de andrógenos dentro de 2 semanas antes da administração do radiofármaco do estudo (Washout é uma meia-vida do medicamento ou 2 semanas, o que for mais longo)
3. Início de nova terapia para doença metastática progressiva desde a documentação radiográfica da progressão.
4. Creatinina sérica > 3 vezes o limite superior do normal
5. Bilirrubina total > 3 vezes o limite superior do normal
6. Transaminases hepáticas > 5 vezes o limite superior do normal
7. Incapaz de ficar deitado durante ou tolerar PET/CT (ou PET/MRI, se disponível)
8. História prévia de qualquer outra malignidade nos últimos 2 anos, exceto carcinoma basocelular da pele ou câncer de bexiga superficial.