Evaluación de imágenes de 18F-DCFPyL PSMA- versus 18F-NaF-PET para la detección de cáncer de próstata metastásico.

Criterios de inclusión:

1. Confirmación histológica del cáncer de próstata
2. Evidencia radiológica de enfermedad metastásica nueva o progresiva demostrada en imágenes anatómicas (CT, MRI o ultrasonido), gammagrafía ósea, [18F] PET con fluoruro de sodio y/o [18F] PET con FDG
3. Aumento del PSA en dos observaciones tomadas con al menos 1 semana de diferencia
4. Acceso venoso periférico adecuado o acceso de catéter venoso central disponible para la administración de radiofármacos
5. El paciente puede permanecer en terapia de privación de andrógenos si está en el mismo régimen antes de la documentación de enfermedad metastásica progresiva
6. El paciente no puede comenzar una nueva terapia para el cáncer de próstata antes del estudio de imágenes radiofarmacéuticas
7. El investigador considera que el paciente tiene la iniciativa y los medios para cumplir con el protocolo y estar dentro de la proximidad geográfica para realizar las visitas de estudio requeridas.
8. Los pacientes o sus representantes legales deben tener la capacidad de leer, comprender y dar su consentimiento informado por escrito para el inicio de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

1. El paciente ha sido tratado con un fármaco en investigación, un producto biológico en investigación o un dispositivo terapéutico en investigación dentro de los 14 días anteriores a la administración de la radiosonda del estudio.
2. Radioterapia previa, quimioterapia o terapia de privación de andrógenos dentro de las 2 semanas anteriores a la administración de la radiosonda del estudio (el lavado es la vida media del fármaco o 2 semanas, lo que sea más largo)
3. Inicio de una nueva terapia para la enfermedad metastásica progresiva desde la documentación radiográfica de la progresión.
4. Creatinina sérica > 3 veces el límite superior de lo normal
5. Bilirrubina total > 3 veces el límite superior de lo normal
6. Transaminasas hepáticas > 5 veces el límite superior de lo normal
7. Incapaz de acostarse durante o tolerar PET/CT (o imágenes PET/MRI si están disponibles)
8. Historia previa de cualquier otra neoplasia maligna en los últimos 2 años, que no sea carcinoma de células basales de piel o cáncer de vejiga superficial.