Um estudo para avaliar a administração de um antitrombótico oral com terapia antiplaquetária em indivíduos saudáveis

Para obter mais informações sobre a participação no ensaio clínico Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com

Critério de inclusão:

• Deve ter um Índice de Massa Corporal (IMC) de 18,0 a 32,0 kg/m2, inclusive.
• Deve ter uma função renal normal na triagem, conforme evidenciado por uma taxa de filtração glomerular (TFG) estimada de > 80 mL/min/1,73 m2 calculado com a fórmula Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration e a ausência de proteína na urina

Para as Partes 1 e 2:

• Deve responder ao clopidogrel (por exemplo, uma diminuição na agregação plaquetária de pelo menos 30% após uma dose única de 600 mg de clopidogrel em comparação com a linha de base).

Critério de exclusão:

• Qualquer doença médica aguda ou crônica significativa, incluindo zumbido ou qualquer outra condição listada como contra-indicação na bula da aspirina.
• Histórico de tontura e/ou dores de cabeça recorrentes (ou seja, dores de cabeça diárias com duração de 1 semana no último mês antes da administração do tratamento do estudo).
• Histórico de traumatismo craniano nos últimos 2 anos, incluindo participantes com fraturas da base do crânio, tumor intracraniano ou aneurisma.
• História de doença do refluxo gastroesofágico, dispepsia (indigestão), náusea prolongada ou diarreia crônica (definida como 3 ou 4 evacuações amolecidas por dia que duram ≥ 4 semanas) nos últimos 6 meses.

Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.