Um estudo de fase Ib com endostatina humana recombinante peguilada em NSCLC avançado/metastático ou outros tumores sólidos

Este é um estudo multicêntrico, aberto, de escalonamento de dose em indivíduos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado ou metatático ou outros tumores sólidos. Haverá cinco coortes planejadas da seguinte forma:

coorte 1: PEG-ENDO 1 mg/kg+Docetaxel 75 mg/m2, uma vez a cada 3 semanas no dia 1 coorte 2: PEG-ENDO 2 mg/kg+Docetaxel 75 mg/m2, uma vez a cada 3 semanas no dia 1 coorte 3: PEG-ENDO 4 mg/kg+Docetaxel 75 mg/m2, uma vez a cada 3 semanas no dia 1 coorte 4: PEG-ENDO 6 mg/kg+Docetaxel 75 mg/m2, uma vez a cada 3 semanas no dia 1 coorte 5: PEG-ENDO 8 mg/kg+Docetaxel 75 mg/m2, uma vez a cada 3 semanas no dia 1

* A cada 3 semanas como um ciclo de tratamento. Os indivíduos receberam apenas PEG-ENDO no primeiro ciclo. Para o segundo ciclo ou superior, eles receberam uma terapia combinada de PEG-ENDO e docetaxel. O docetaxel foi limitado em 4 ou 6 ciclos。 O período de observação de DLT foi de 21 dias após a primeira administração de PEG-ENDO. Durante o período de observação da DLT (ciclo 1), os sujeitos recebem apenas a dose correspondente de PEG-ENDO, para o segundo ciclo e superiores, serão tratados com a combinação de PEG-ENDO e Docetaxel até a progressão da doença (DP) ou intolerância. O docetaxel foi limitado em 4 ou 6 ciclos。