Prova CHOCO-CABANA

Critério de inclusão:

1. >18 anos de idade
2. Doença aterosclerótica estenótica ou oclusiva crônica das artérias infrapoplíteas
3. Pacientes com condições clínicas que requerem avaliação da desobstrução do vaso da lesão BTK tratada 6 meses após o procedimento como parte do tratamento clínico padrão para prevenir amputações como consequência de reestenose não detectada
4. Intervenção BTK com lesões entre 1 e 25 cm
5. Fluxo de saída suficiente da artéria tratada para o pé (menos de 50% de estenose ou colaterais suficientes)

6. Todas as lesões BTK devem ser tratadas com PTA convencional ou com o balão Chocolate PTA (se os critérios de inclusão 4 e 5 se aplicarem)*

   * A lesão mais longa será considerada como lesão primária. Todas as outras lesões também serão analisadas dentro do protocolo do estudo, mas avaliadas separadamente. Se uma lesão secundária não atender aos critérios de inclusão 4 e 5, a lesão poderá ser tratada por decisão do operador e não será analisada dentro do protocolo do estudo.

7. Rutherford 3-5 pacientes
8. Pacientes que podem ser acompanhados para avaliar a permeabilidade do vaso de acordo com o atendimento hospitalar local padrão (por exemplo, DUS, ARM)
9. Lesões de influxo tratadas com sucesso até TASC B

Critério de exclusão:

1. Trombose aguda ou subaguda
2. Reestenose intra-stent
3. Rutherford 1-2 e 6
4. Paciente que não está apto para acompanhamento (incluindo contraindicação para ARM)
5. Preparo do vaso com balão de corte, litotripsia, aterectomia