Tratamento de síndromes mielodisplásicas de alto risco (SMD) não candidatos a transplante alogênico de progenitores hematopoiéticos (ALO-HSCT)

Critério de inclusão:

• Pacientes diagnosticados com síndrome mielodisplásica (SMD) de acordo com os critérios da OMS, incluindo leucemia mielomonocítica crônica não proliferativa (LMMC), considerada de alto risco, e não candidatos a transplante.
• MDS de alto risco: (seguindo os guias Grupo Español Síndrome Mielodisplásico, GESDM MDS) e as recomendações de Valcárcel, D. et al).

SO médio esperado inferior a 30 meses. IPSS de risco intermediário-2 ou alto e/ou WPSS de risco alto ou muito alto e/ou IPSSS-R de risco alto ou muito alto.

IPSS de risco intermédio e/ou WPSS de risco intermédio e/ou IPSS-R de risco intermédio que apresentem pelo menos uma das seguintes características:

Anormalidade citogenética do grupo de risco citogenético IPSS-R alto ou muito alto Contagem de plaquetas

• Paciente com diagnóstico de LAM de novo segundo critérios da OMS, com 20-30% de blastos na medula óssea, displasia trilinear e mais de 70 anos e não candidato a quimioterapia intensiva.
• Disposto a fornecer consentimento informado voluntário por escrito

Critério de exclusão:

• Condição médica ativa grave, não relacionada à SMD, que pode limitar a adesão e acompanhamento do paciente ou que, na opinião do Investigador, pode comprometer a segurança do paciente.
• Presença de outra doença maligna ativa
• Parâmetros de função orgânica: (exceto quando a alteração é devida a SMD) Hepática: Bilirrubina > 2 x limite superior da normalidade (LSN) Renal: Creatinina > 2 x limite superior da normalidade (LSN)
• Fração de ejeção (
• Leucemia Secundária à Síndrome Mieloproliferativa.
• Doença psiquiátrica ou neurológica grave.
• Sorologia Positiva para HIV.
• LMMC proliferativa