Behandlung von myelodysplastischen Syndromen mit hohem Risiko (MDS), die keine Kandidaten für die allogene Transplantation hämatopoetischer Vorläufer (ALO-HSCT) sind

Einschlusskriterien:

• Patienten, bei denen gemäß WHO-Kriterien ein myelodysplastisches Syndrom (MDS) diagnostiziert wurde, einschließlich nicht-proliferativer chronischer myelomonozytärer Leukämie (CMML), die als Hochrisiko eingestuft wird, und keine Kandidaten für eine Transplantation.
• MDS mit hohem Risiko: (gemäß den Leitlinien der Grupo Español Síndrome Mielodisplásico, GESDM MDS) und den Empfehlungen von Valcárcel, D. et al).

Mittleres erwartetes OS von weniger als 30 Monaten. Intermediate-2 oder IPSS mit hohem Risiko und/oder WPSS mit hohem oder sehr hohem Risiko und/oder IPSSS-R mit hohem oder sehr hohem Risiko.

IPSS mit mittlerem Risiko und/oder WPSS mit mittlerem Risiko und/oder IPSS-R mit mittlerem Risiko, die mindestens eines der folgenden Merkmale aufweisen:

Zytogenetische Anomalie der IPSS-R-Gruppe mit hohem oder sehr hohem zytogenetischem Risiko Thrombozytenzahl

• Patient mit diagnostizierter LAM de novo gemäß WHO-Kriterien, mit 20-30 % Blastenzahl im Knochenmark, trilinealer Dysplasie und mehr als 70 Jahren und kein Kandidat für eine intensive Chemotherapie.
• Bereitschaft zur freiwilligen schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Schwerwiegender aktiver medizinischer Zustand, der nicht mit MDS zusammenhängt und der die Patienten-Compliance und Nachsorge einschränken könnte oder der nach Meinung des Prüfarztes die Sicherheit des Patienten gefährden könnte.
• Vorhandensein einer anderen aktiven bösartigen Erkrankung
• Organische Funktionsparameter: (außer wenn die Veränderung auf MDS zurückzuführen ist) Leber: Bilirubin > 2 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) Nieren: Kreatinin > 2 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
• Ejektionsfraktion (
• Leukämie als Folge des myeloproliferativen Syndroms.
• Schwere psychiatrische oder neurologische Erkrankung.
• Positive Serologie für HIV.
• Proliferative CMML