Um estudo piloto de excisão assistida por vácuo guiada por ultrassom de cânceres de mama (PICASSO)

Critério de inclusão:

• O paciente tem 18 anos ou mais.
• Diagnóstico em biópsia por agulha grossa de câncer invasivo da mama
• Tumor invasivo unifocal na imagem (receptor hormonal positivo ou negativo)
• Tumor primário T1 ou T2 ou localmente recorrente medindo ≤25 mm na imagem, excluindo qualquer carcinoma ductal adjacente in situ (maior das medições na mamografia (incluindo tomossíntese digital da mama, se realizada) e ultrassonografia)
• O tumor é claramente visível no ultrassom
• A excisão assistida a vácuo de todo o tumor ultrassonicamente visível é considerada tecnicamente viável
• O paciente é considerado de alto risco de complicações ou morte devido à anestesia geral e, portanto, a cirurgia sob anestesia geral não é considerada apropriada. Isso deve ser confirmado por acordo entre dois cirurgiões de mama consultores nomeados, uma reunião de equipe multidisciplinar (incluindo pelo menos um cirurgião de mama consultor) ou por avaliação anestésica formal. A inadequação para cirurgia sob anestesia local deve ser confirmada por um cirurgião de mama consultor.
• ou - O paciente se recusa a se submeter à cirurgia. Isso deve ser confirmado por um cirurgião consultor e uma enfermeira de cuidados com a mama após uma discussão completa das opções de tratamento.
• ou - Considera-se improvável que o paciente se beneficie da remoção cirúrgica do câncer em virtude de doença metastática conhecida ou outra condição que reduza a expectativa de vida. Isso deve ser confirmado por discussão em reunião de equipe multidisciplinar que inclua um oncologista.
• A paciente deu consentimento informado por escrito para o estudo Mulheres que já estão em terapia endócrina primária para câncer de mama e atendem aos critérios de inclusão também serão elegíveis.

Critério de exclusão:

• O paciente está tomando anticoagulantes ou tem um distúrbio de coagulação conhecido
• Gravidez ou lactação
• Alergia a anestésico local