Terapia de respiração monitorada e aprendida assistida por capnografia (CALM) para DPOC (CALM)

Critério de inclusão:

• ser homens ou mulheres adultos
• ter diagnóstico de DPOC definido por VEF1/CVF < 0,70 em teste de espirometria ou mostrado em tomografia computadorizada (TC) de tórax
• receber tratamento padrão de farmacoterapia com broncodilatadores (p. beta-agonistas de ação prolongada, LABAs ou antagonistas muscarínicos de ação prolongada, ou LAMAs) conforme prescrito pelo médico
• estão em condição médica estável, conforme determinado pelo médico de reabilitação pulmonar (ou seja, não precisam de cuidados de nível superior agudo, como hospitalização)
• ter dispneia [conforme documentado em seu prontuário médico ou com base em autorrelato; por exemplo, ≥1 no questionário modificado do Medical Research Council (mMRC) dispneia; ou pontuação de dispneia ≥2 no item: "Nas últimas 4 semanas, tive falta de ar: quase todos os dias = 4, vários dias por semana = 3, alguns dias por mês = 2, apenas com infecções pulmonares/respiratórias = 1, de jeito nenhum = 0; ou resposta "sim" de presença binária de evitação de atividades relacionada à dispneia: "Você evitou alguma atividade devido à falta de ar?")]

• têm sintomas elevados de ansiedade relacionados à dispneia:

  • Escore de ansiedade de dispnéia DMQ-CAT ≤50; ou
  • Evitação de atividade DMQ-CAT ≤50;
  • Escore VAS na escala de ansiedade de dispnéia ≥20, administrado com teste de caminhada de 6 minutos;
  • ASI-16: item #10, "Me assusta quando fico com falta de ar (pelo menos "um pouco");
• requerem ≤ 24 horas por dia de oxigênio suplementar
• Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental ≥24
• falar, ler e escrever inglês
• estão medicados de forma estável por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo com medicação anti-ansiedade de ação prolongada (por exemplo, inibidores seletivos da recaptação da serotonina, SSRIs e inibidores da recaptação da norepinefrina da serotonina, SNRIs), benzodiazepínicos ou cannabis se prescritos, sem planos de alterar a dose do medicamento psicotrópico
• não receberam nenhum treinamento de reabilitação pulmonar nos últimos 12 meses.

Critério de exclusão:

• não são elegíveis para reabilitação pulmonar
• estão sendo ativamente tratados para o câncer
• tem obesidade mórbida (Índice de Massa Corporal (IMC) > 40)
• ter hipercapnia de ETCO2 > 50 mmHg em repouso
• tem um distúrbio musculoesquelético grave o suficiente para interferir na caminhada ou na capacidade de se exercitar ou tem doença neuromuscular
• teve uma convulsão nos últimos 3 meses
• residir em um hospital agudo, tratamento subagudo, vida assistida ou casa de repouso
• são fumantes ativos
• estão grávidas
• ter qualquer doença cardíaca clinicamente significativa ou qualquer anormalidade eletrocardiográfica (ECG) obtida durante a triagem, que na opinião do investigador pode colocar o paciente em risco ou interferir nas avaliações do estudo
• têm baixa alfabetização, conforme indicado por pontuações de 4 ou 5 ("frequentemente" e "sempre") no Single Item Literacy Screener (SILS) que pergunta: "Com que frequência você precisa de alguém para ajudá-lo quando lê instruções, panfletos, ou outro material escrito do seu médico ou farmácia?"
• tem um diagnóstico ou histórico médico de esquizofrenia, transtornos psicóticos ou transtorno bipolar diagnosticado pelo psicólogo do estudo
• tem abuso ou dependência de álcool ou substâncias nos últimos 6 meses, conforme avaliado pelo psicólogo do estudo
• tem sério risco de suicídio (ideação suicida ou comportamentos suicidas no último ano), conforme definido por uma pontuação de > 1 na Lista de Verificação de Avaliação de Suicídio Clínico administrada por entrevista com psicólogo, que é uma Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio-Columbia Modificada-CSSRS
• Tome opioides prescritos ≥50 MME (equivalentes a mg de morfina) por dia. Um limiar de dosagem de ≥50 EMM aumenta significativamente o risco de depressão respiratória fatal e requer precauções adicionais. A dose de medicação opioide dos participantes será confirmada por seu médico prescritor (por exemplo, seu médico de cuidados primários ou de controle da dor).
• Tome ativamente os opioides prescritos e os benzodiazepínicos. A combinação de benzodiazepínicos e opioides aumenta significativamente o risco de insuficiência respiratória em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica.