Terapia respiratoria monitorata appresa assistita da capnografia (CALM) per la BPCO (CALM)

Criterio di inclusione:

• essere maschi o femmine adulti
• avere una diagnosi di BPCO come definito da FEV1/FVC di <0,70 su test spirometrici o come mostrato su una tomografia computerizzata del torace (TC)
• ricevere cure standard di farmacoterapia con broncodilatatori (ad es. beta-agonisti a lunga durata d'azione, LABA o antagonisti muscarinici a lunga durata d'azione o LAMA) come prescritto dal proprio medico
• sono in condizioni mediche stabili come determinato dal medico di riabilitazione polmonare (cioè, non necessitano di cure di livello superiore acuto come il ricovero in ospedale)
• hanno dispnea [come documentato nella loro cartella clinica o sulla base di un'autovalutazione; es., ≥1 su dispnea modificata del questionario del Medical Research Council (mMRC); o ≥2 punteggio di dispnea sull'item: "Nelle ultime 4 settimane, ho avuto fiato corto: quasi tutti i giorni = 4, diversi giorni alla settimana = 3, pochi giorni al mese = 2, solo con infezioni polmonari/respiratorie = 1, per niente = 0; o risposta "sì" di presenza binaria di evitamento di attività correlato alla dispnea: "Hai evitato qualsiasi attività a causa della mancanza di respiro?")]

• hanno elevati sintomi di ansia correlati alla dispnea:

  • Punteggio di ansia per dispnea DMQ-CAT ≤50; O
  • evitamento dell'attività DMQ-CAT ≤50;
  • Punteggio della scala dell'ansia della dispnea VAS ≥20, somministrato con test del cammino di 6 minuti;
  • ASI-16: item #10, "Mi spaventa quando mi manca il fiato (almeno "alcuni");
• richiedono ≤ 24 ore al giorno di ossigeno supplementare
• Punteggio del Mini-Mental State Examination ≥24
• parlare, leggere e scrivere in inglese
• sono stabilmente medicati per almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio con farmaci anti-ansia a lunga durata d'azione (ad es. modificare la dose di farmaci psicotropi
• non hanno ricevuto alcuna formazione di riabilitazione polmonare negli ultimi 12 mesi.

Criteri di esclusione:

• non sono idonei per la riabilitazione polmonare
• sono attivamente in cura per il cancro
• avere obesità patologica (indice di massa corporea (BMI) > 40)
• hanno ipercapnia di ETCO2 > 50 mmHg a riposo
• ha un disturbo muscoloscheletrico abbastanza grave da interferire con la deambulazione o la capacità di esercitare o ha una malattia neuromuscolare
• ha avuto un attacco epilettico negli ultimi 3 mesi
• risiedere in un ospedale per acuti, cure sub-acute, residenze assistite o case di cura
• sono fumatori attivi
• sono incinta
• avere qualsiasi malattia cardiaca clinicamente significativa o qualsiasi anomalia dell'elettrocardiogramma (ECG) ottenuta durante lo screening, che secondo l'opinione dello sperimentatore può mettere a rischio il paziente o interferire con le valutazioni dello studio
• hanno un basso livello di alfabetizzazione, come indicato dai punteggi di 4 o 5 ("spesso" e "sempre") sul Single Item Literacy Screener (SILS) che chiede: "Quante volte hai bisogno che qualcuno ti aiuti quando leggi istruzioni, opuscoli, o altro materiale scritto dal medico o dalla farmacia?"
• avere una diagnosi o una storia medica di schizofrenia, disturbi psicotici o disturbo bipolare come diagnosticato dallo psicologo dello studio
• avere abuso o dipendenza da alcol o sostanze negli ultimi 6 mesi come valutato dallo psicologo dello studio
• avere un grave rischio di suicidio (ideazione suicidaria o comportamenti suicidari nell'ultimo anno) come definito da un punteggio di> 1 sulla lista di controllo per la valutazione del suicidio da parte dello psicologo, che è una scala di valutazione della gravità del suicidio della Columbia modificata-CSSRS
• Assumere oppioidi prescritti ≥50 MME (equivalenti in mg di morfina) al giorno. Una soglia di dosaggio di ≥50 MME aumenta significativamente il rischio di depressione respiratoria fatale e richiede ulteriori precauzioni. La dose di farmaci oppioidi dei partecipanti sarà confermata dal loro medico prescrittore (ad esempio, il loro medico di base o di gestione del dolore).
• Assumere attivamente sia gli oppioidi prescritti che le benzodiazepine. La combinazione di benzodiazepine e oppioidi aumenta significativamente il rischio di insufficienza respiratoria nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.