Дыхательная терапия с контролируемым обучением с помощью капнографии (CALM) при ХОБЛ (CALM)

Критерии включения:

• быть взрослым мужчиной или женщиной
• иметь диагноз ХОБЛ, определяемый по ОФВ1/ФЖЕЛ <0,70 при спирометрическом тестировании или при компьютерной томографии (КТ) органов грудной клетки.
• получают стандартную фармакотерапию бронходилататорами (например, бета-агонисты длительного действия, ДДБА или мускариновые антагонисты длительного действия, или ДДАХ) по назначению врача
• находятся в стабильном медицинском состоянии по определению врача легочной реабилитации (т. е. не нуждаются в неотложной помощи более высокого уровня, такой как госпитализация)
• имеют одышку [как задокументировано в их медицинской карте или на основании самоотчета; например, ≥1 по модифицированному опроснику Совета медицинских исследований (mMRC) одышка; или ≥2 баллов одышки по пункту: «За последние 4 недели у меня была одышка: почти каждый день = 4, несколько дней в неделю = 3, несколько дней в месяц = ​​2, только при легочных/респираторных инфекциях = 1, совсем нет = 0; или ответ «да» бинарного наличия связанного с одышкой избегания действий: «Избегали ли вы каких-либо действий из-за одышки?»)]

• имеют повышенные симптомы тревоги, связанные с одышкой:

  • DMQ-CAT тревожная одышка ≤50 баллов; или
  • избегание активности DMQ-CAT ≤50;
  • ВАШ ≥20 баллов по шкале тревоги и одышки при тесте с 6-минутной ходьбой;
  • АСИ-16: пункт №10: «Меня пугает, когда у меня перехватывает дыхание (по крайней мере, «некоторое»);
• требуется ≤ 24 часов в день дополнительного кислорода
• Минимальное обследование психического состояния: балл ≥24
• говорить, читать и писать по-английски
• стабильно лечатся в течение не менее 4 недель до включения в исследование с помощью успокаивающих препаратов длительного действия (например, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, СИОЗС и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина, СИОЗСН), бензодиазепинов или каннабиса, если это предписано, без планов изменить дозу психотропных препаратов
• не проходил обучение по легочной реабилитации за последние 12 месяцев.

Критерий исключения:

• не подлежат легочной реабилитации
• активно лечатся от рака
• патологическое ожирение (индекс массы тела (ИМТ) > 40)
• имеют гиперкапнию ETCO2 > 50 мм рт.ст. в состоянии покоя
• имеете заболевание опорно-двигательного аппарата, достаточно серьезное, чтобы мешать ходьбе или способности выполнять физические упражнения, или иметь нервно-мышечное заболевание
• были приступы за последние 3 месяца
• проживать в больнице неотложной помощи, неотложной помощи, престарелых или доме престарелых
• являются активными курильщиками
• беременны
• иметь какое-либо клинически значимое заболевание сердца или любую аномалию на электрокардиограмме (ЭКГ), полученную во время скрининга, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть пациента риску или помешать оценке исследования
• имеют низкий уровень грамотности, о чем свидетельствуют баллы 4 или 5 («часто» и «всегда») в опроснике по отдельным элементам грамотности (SILS), который спрашивает: «Как часто вам нужно, чтобы кто-то помогал вам, когда вы читаете инструкции, брошюры, или другие письменные материалы от вашего врача или аптеки?»
• имеют диагноз или историю болезни шизофрении, психотических расстройств или биполярного расстройства, поставленных психологом-исследователем
• злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или зависимость в течение последних 6 месяцев по оценке психолога-исследователя
• имеют серьезный суицидальный риск (суицидальные мысли или суицидальное поведение в течение последнего года), что определяется оценкой > 1 по составленному психологом контрольному списку оценки суицида клиницистом, который представляет собой модифицированную Колумбийскую шкалу оценки тяжести суицида-CSSRS.
• Принимайте прописанные опиоиды в дозе ≥50 MME (эквивалент морфина в мг) в день. Порог дозировки ≥50 MME значительно увеличивает риск смертельного угнетения дыхания и требует дополнительных мер предосторожности. Доза опиоидных препаратов участников будет подтверждена их лечащим врачом (например, лечащим врачом или лечащим врачом).
• Активно принимайте как прописанные опиоиды, так и бензодиазепины. Сочетание бензодиазепинов и опиоидов значительно увеличивает риск развития дыхательной недостаточности у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.