Terapia de respiración monitoreada aprendida asistida por capnografía (CALM) para la EPOC (CALM)

Criterios de inclusión:

• ser adultos machos o hembras
• tienen un diagnóstico de EPOC definido por FEV1/FVC de < 0,70 en pruebas de espirometría o como se muestra en una tomografía computarizada (TC) de tórax
• recibir atención estándar de farmacoterapia con broncodilatadores (p. beta-agonistas de acción prolongada, LABA, o antagonistas muscarínicos de acción prolongada, o LAMA) según lo prescrito por su médico
• se encuentran en una condición médica estable según lo determine el médico de rehabilitación pulmonar (es decir, no necesitan un nivel de atención agudo más alto, como hospitalización)
• tiene disnea [según lo documentado en su historial médico o según lo autoinforme; p. ej., ≥1 en el cuestionario modificado del Medical Research Council (mMRC) disnea; o ≥2 puntaje de disnea en el ítem: "Durante las últimas 4 semanas, he tenido dificultad para respirar: casi todos los días = 4, varios días a la semana = 3, algunos días al mes = 2, solo con infecciones pulmonares/respiratorias = 1, en absoluto = 0; o respuesta "sí" de presencia binaria de evitación de actividades relacionada con la disnea: "¿Ha evitado alguna actividad debido a la dificultad para respirar?")]

• tienen síntomas elevados de ansiedad relacionados con la disnea:

  • puntuación de ansiedad disnea DMQ-CAT ≤50; o
  • evitación de actividad DMQ-CAT ≤50;
  • Puntuación de la escala de ansiedad por disnea EVA de ≥20, administrada con la prueba de caminata de 6 minutos;
  • ASI-16: ítem #10, “Me asusta cuando me falta el aire (al menos “algo”);
• requieren ≤ 24 horas por día de oxígeno suplementario
• Puntuación del miniexamen del estado mental ≥24
• hablar, leer y escribir ingles
• están medicados de forma estable durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio con medicamentos ansiolíticos de acción prolongada (por ejemplo, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, ISRS e inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina, IRSN), benzodiazepinas o cannabis si se recetan, sin planes de cambiar la dosis del medicamento psicotrópico
• no haber recibido ningún entrenamiento de rehabilitación pulmonar en los últimos 12 meses.

Criterio de exclusión:

• no son elegibles para la rehabilitación pulmonar
• están siendo tratados activamente por cáncer
• tiene obesidad mórbida (índice de masa corporal (IMC) > 40)
• tiene hipercapnia de ETCO2 > 50 mmHg en reposo
• tiene un trastorno musculoesquelético lo suficientemente grave como para interferir con la marcha o la capacidad de hacer ejercicio o tiene una enfermedad neuromuscular
• ha tenido una convulsión en los últimos 3 meses
• Residir en un hospital de agudos, atención subaguda, vida asistida o hogar de ancianos.
• son fumadores activos
• estas embarazada
• tiene alguna enfermedad cardíaca clínicamente significativa o cualquier anomalía en el electrocardiograma (ECG) obtenida durante la selección, que en opinión del investigador puede poner al paciente en riesgo o interferir con las evaluaciones del estudio
• tienen un bajo nivel de alfabetización como lo indican las puntuaciones de 4 o 5 ("a menudo" y "siempre") en el Single Item Literacy Screener (SILS) que pregunta: "¿Con qué frecuencia necesita que alguien lo ayude cuando lee instrucciones, folletos, u otro material escrito de su médico o farmacia?"
• tener un diagnóstico o antecedentes médicos de esquizofrenia, trastornos psicóticos o trastorno bipolar según lo diagnosticado por el psicólogo del estudio
• ha tenido abuso o dependencia de alcohol o sustancias en los últimos 6 meses según lo evaluado por el psicólogo del estudio
• tienen un riesgo suicida grave (ideación suicida o comportamientos suicidas en el último año) según lo definido por una puntuación de > 1 en la Lista de verificación de evaluación del suicidio del médico administrada por una entrevista con un psicólogo, que es una Escala modificada de Columbia-Suicide Severity Rating Scale-CSSRS
• Tomar opioides recetados ≥50 MME (equivalentes de mg de morfina) por día. Un umbral de dosificación de ≥50 MME aumenta significativamente el riesgo de depresión respiratoria fatal y requiere precauciones adicionales. La dosis de medicamentos opioides de los participantes será confirmada por el médico que los recetó (p. ej., su médico de atención primaria o de control del dolor).
• Tome activamente tanto los opioides recetados como las benzodiazepinas. La combinación de benzodiazepinas y opioides aumenta significativamente el riesgo de insuficiencia respiratoria en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica.