Kapnograficky asistovaná monitorovaná dechová terapie (CALM) pro CHOPN (CALM)

Kritéria pro zařazení:

• být dospělými muži nebo ženami
• mít diagnózu CHOPN definovanou hodnotou FEV1/FVC < 0,70 na spirometrických vyšetřeních nebo na hrudní počítačové tomografii (CT)
• dostávat standardní farmakoterapii bronchodilatátory (např. dlouhodobě působící beta-agonisté, LABA nebo dlouhodobě působící muskarinové antagonisty nebo LAMA) podle předpisu jejich lékaře
• jsou ve stabilizovaném zdravotním stavu, jak určí plicní rehabilitační lékař (tj. nepotřebují akutní vyšší úroveň péče, jako je hospitalizace)
• mít dušnost [jak je zdokumentováno v jejich lékařském záznamu nebo na základě vlastního hlášení; např. ≥1 na upraveném dotazníku Medical Research Council (mMRC) dušnost; nebo ≥2 skóre dušnosti u položky: „Během posledních 4 týdnů jsem měl dušnost: téměř každý den = 4, několik dní v týdnu = 3, několik dní v měsíci = 2, pouze s plicními/respiračními infekcemi = 1, vůbec ne = 0; nebo odpověď „ano“ na binární přítomnost vyhýbání se aktivitám souvisejícím s dušností: „Vyhýbali jste se nějakým aktivitám kvůli dušnosti?“)]

• máte zvýšené příznaky úzkosti související s dušností:

  • DMQ-CAT skóre úzkosti dušnosti ≤50; nebo
  • vyhýbání se aktivitě DMQ-CAT ≤50;
  • skóre stupnice úzkosti dušnosti VAS ≥20, podáno s 6minutovým testem chůze;
  • ASI-16: položka č. 10, "Děsí mě, když se zadýchám (alespoň "některé");
• vyžadují ≤ 24 hodin denně doplňkového kyslíku
• Mini-Mental State Examination skóre ≥24
• mluvit, číst a psát anglicky
• jsou stabilně léčeni po dobu alespoň 4 týdnů před vstupem do studie dlouhodobě působícími léky proti úzkosti (např. selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, SSRI a inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu, SNRI), benzodiazepiny nebo konopím, pokud je předepsáno, aniž by se plánovalo změnit dávku psychofarmak
• v posledních 12 měsících neabsolvovali žádný trénink plicní rehabilitace.

Kritéria vyloučení:

• nemají nárok na plicní rehabilitaci
• se aktivně léčí s rakovinou
• máte morbidní obezitu (Body Mass Index (BMI) > 40)
• mají v klidu hyperkapnii ETC02 > 50 mmHg
• máte muskuloskeletální poruchu natolik závažnou, že narušuje chůzi nebo schopnost cvičit, nebo máte nervosvalové onemocnění
• měli záchvat v posledních 3 měsících
• pobývají v akutní nemocnici, subakutní péči, asistovaném bydlení nebo pečovatelském domě
• jsou aktivní kuřáci
• jsou těhotné
• mít jakékoli klinicky významné srdeční onemocnění nebo jakoukoli abnormalitu na elektrokardiogramu (EKG) získanou během screeningu, která podle názoru zkoušejícího může pacienta vystavit riziku nebo narušit hodnocení studie
• máte nízkou gramotnost, jak ukazují skóre 4 nebo 5 ("často" a "vždy") na Single Item Literacy Screener (SILS), který se ptá: "Jak často potřebujete, aby vám někdo pomohl, když čtete pokyny, brožury, nebo jiný písemný materiál od vašeho lékaře nebo lékárny?
• mít diagnózu nebo anamnézu schizofrenie, psychotických poruch nebo bipolární poruchy diagnostikované studijním psychologem
• podle hodnocení psychologa studie měl v posledních 6 měsících závislost na alkoholu nebo návykových látkách
• mají vážné riziko sebevraždy (sebevražedné myšlenky nebo sebevražedné chování během posledního roku), jak je definováno skóre >1 na kontrolním seznamu klinického hodnocení sebevraždy vedeného psychologem, což je modifikovaná stupnice hodnocení závažnosti Columbia-sebevražda-CSSRS
• Užívejte předepsané opioidy ≥ 50 MME (ekvivalenty mg morfinu) denně. Prahová hodnota dávky ≥50 MME významně zvyšuje riziko fatální respirační deprese a vyžaduje další opatření. Dávku opioidních léků účastníků potvrdí jejich předepisující lékař (např. jejich lékař primární péče nebo lékař pro léčbu bolesti).
• Aktivně užívejte jak předepsané opioidy, tak benzodiazepiny. Kombinace benzodiazepinů a opioidů významně zvyšuje riziko respiračního selhání u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.