Kapnographie-Assisted Learned Monitored (CALM) Atemtherapie bei COPD (CALM)

Einschlusskriterien:

• erwachsene Männchen oder Weibchen sein
• eine COPD-Diagnose haben, definiert durch FEV1/FVC von < 0,70 bei Spirometrie-Tests oder wie in einer Brust-Computertomographie (CT) gezeigt
• erhalten eine standardmäßige Pharmakotherapie mit Bronchodilatatoren (z. lang wirkende Beta-Agonisten, LABAs oder lang wirkende muskarinische Antagonisten oder LAMAs), wie von ihrem Arzt verschrieben
• sich in einem stabilen Gesundheitszustand befinden, wie vom Lungenrehabilitationsarzt festgestellt (d. h. keine akute höhere Versorgungsstufe wie Krankenhausaufenthalt erforderlich)
• Dyspnoe haben [wie in ihrer Krankenakte dokumentiert oder basierend auf Selbstberichten; z. B. ≥1 auf dem modifizierten Fragebogen des Medical Research Council (mMRC) Dyspnoe; oder ≥2 Dyspnoe-Score zum Item: „In den letzten 4 Wochen hatte ich Atemnot: fast jeden Tag = 4, mehrere Tage die Woche = 3, einige Tage im Monat = 2, nur bei Lungen-/Atemwegsinfektionen = 1, gar nicht = 0; oder „ja“-Antwort bei binärem Vorliegen von dyspnoebedingter Vermeidung von Aktivitäten: „Haben Sie aufgrund von Atemnot irgendwelche Aktivitäten vermieden?“)]

• erhöhte dyspnoebedingte Angstsymptome haben:

  • DMQ-CAT Dyspnoe-Angst-Score ≤50; oder
  • DMQ-CAT-Aktivitätsvermeidung ≤50;
  • VAS-Score der Dyspnoe-Angstskala von ≥ 20, verabreicht mit 6-Minuten-Gehtest;
  • ASI-16: Punkt #10, „Es macht mir Angst, wenn ich kurzatmig werde (zumindest „etwas“);
• benötigen ≤ 24 Stunden pro Tag zusätzlichen Sauerstoff
• Mini-Mental State Examination Score ≥24
• Englisch sprechen, lesen und schreiben
• mindestens 4 Wochen vor Studienbeginn stabil mit langwirksamen Anti-Angst-Medikamenten (z. B. selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, SSRIs und Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, SNRIs), Benzodiazepinen oder Cannabis, falls verschrieben, behandelt werden, ohne dass dies geplant ist Dosis von Psychopharmaka ändern
• in den letzten 12 Monaten kein Lungenrehabilitationstraining erhalten haben.

Ausschlusskriterien:

• haben keinen Anspruch auf Lungenrehabilitation
• aktiv gegen Krebs behandelt werden
• krankhaftes Übergewicht haben (Body Mass Index (BMI) > 40)
• eine Hyperkapnie von ETCO2 > 50 mmHg in Ruhe haben
• eine Muskel-Skelett-Erkrankung haben, die so schwer ist, dass sie das Gehen oder die Fähigkeit zu körperlicher Betätigung beeinträchtigt, oder eine neuromuskuläre Erkrankung haben
• in den letzten 3 Monaten einen Anfall gehabt haben
• sich in einem Akutkrankenhaus, einer subakuten Pflege, einem betreuten Wohnen oder einem Pflegeheim aufhalten
• sind aktive Raucher
• sind schwanger
• eine klinisch signifikante Herzerkrankung oder eine während des Screenings festgestellte Anomalie des Elektrokardiogramms (EKG) haben, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten gefährden oder die Studienbewertungen beeinträchtigen kann
• eine geringe Lese- und Schreibfähigkeit haben, wie durch die Punktzahl 4 oder 5 („oft“ und „immer“) auf dem Single Item Literacy Screener (SILS) angegeben, der fragt: „Wie oft müssen Sie sich von jemandem helfen lassen, wenn Sie Anweisungen, Broschüren, oder anderes schriftliches Material von Ihrem Arzt oder Ihrer Apotheke?"
• eine Diagnose oder Krankengeschichte von Schizophrenie, psychotischen Störungen oder bipolaren Störungen haben, wie von einem Studienpsychologen diagnostiziert
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate, wie vom Studienpsychologen beurteilt
• ein ernsthaftes Suizidrisiko haben (Suizidgedanken oder suizidales Verhalten innerhalb des letzten Jahres), definiert durch eine Punktzahl von > 1 auf der von einem Psychologen durchgeführten Clinician Suicide Assessment Checklist, einer modifizierten Columbia-Suicide Severity Rating Scale-CSSRS
• Nehmen Sie verschriebene Opioide ≥50 MME (Morphin-mg-Äquivalente) pro Tag ein. Eine Dosierungsschwelle von ≥ 50 MME erhöht das Risiko einer tödlichen Atemdepression signifikant und erfordert zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen. Die Dosis der Opioid-Medikamente der Teilnehmer wird von ihrem verschreibenden Arzt (z. B. ihrem Hausarzt oder Arzt für Schmerzbehandlung) bestätigt.
• Nehmen Sie sowohl verschriebene Opioide als auch Benzodiazepine aktiv ein. Die Kombination von Benzodiazepinen und Opioiden erhöht das Risiko einer respiratorischen Insuffizienz bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung signifikant.