Um estudo de JNJ-78278343, um agente de redirecionamento de células T direcionado à calicreína humana 2 (KLK2), para câncer de próstata avançado

Critério de inclusão:

• Adenocarcinoma confirmado da próstata que se espalhou para outras partes do corpo
• Parte 1: Tratamento prévio com pelo menos 1 terapia ou quimioterapia direcionada ao novo receptor de andrógeno (AR)
• Doença mensurável ou avaliável
• O uso concomitante de qualquer outro tratamento anticâncer deve ser descontinuado por pelo menos 2 semanas antes da primeira dose do medicamento em estudo
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
• Remoção cirúrgica prévia dos testículos; ou, para os participantes que não foram submetidos à remoção cirúrgica dos testículos, devem estar recebendo terapia de privação androgênica (ADT) contínua com um análogo do hormônio liberador de gonadotrofina

Critério de exclusão:

Condições de doença

• Envolvimento ativo do sistema nervoso central (SNC)
• A toxicidade relacionada à terapia anticancerígena anterior não se recuperou adequadamente

Terapia Prévia/Concomitante

• Tratamento prévio com terapia de 2 alvos com calicreína humana (KLK)
• Recebeu ou está recebendo medicamentos que suprimem o sistema imunológico dentro de 3 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Recebeu ou planeja receber qualquer vacina viva atenuada dentro de 4 semanas antes da primeira dose do medicamento do estudo

Condições médicas prévias/concorrentes

• Diagnóstico de outro câncer além do câncer de próstata dentro de 2 anos antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Transplante de órgão sólido ou medula óssea
• Principais doenças de coagulação dentro de um mês antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Doença autoimune ativa dentro de 12 meses antes da primeira dose do medicamento do estudo
• infecção ativa
• Principais doenças do coração e vasos sanguíneos dentro de 6 meses antes da primeira dose do medicamento do estudo
• Doenças pulmonares clinicamente significativas
• Infecção ativa ou crônica por hepatite B ou hepatite C
• Resultado de teste positivo conhecido para vírus da imunodeficiência humana (a menos que estável em terapia antirretroviral com carga viral indetectável)
• Quaisquer condições médicas subjacentes graves ou outro problema que prejudique a capacidade do participante de receber ou tolerar o tratamento planejado