Estudos Observacionais em Trombose Associada ao Câncer para Rivaroxabana - Coorte dos Estados Unidos (OSCAR-US)

Pacientes com câncer ativo têm aproximadamente 5 vezes mais chances de desenvolver tromboembolismo venoso (TEV) do que aqueles sem. Quando ocorre TEV, os pacientes com câncer carregam uma taxa até 3 vezes maior de recorrência de trombose e aproximadamente duas vezes o risco de sangramento durante a anticoagulação. Portanto, é fundamental utilizar anticoagulantes que otimizem a eficácia e minimizem o risco de sangramento ao tratar a trombose associada ao câncer (CAT).

As diretrizes listam anticoagulantes orais de ação direta (DOACs) como uma alternativa à heparina de baixo peso molecular (HBPM) para tratamento de CAT. A força de recomendação para DOACs é baseada em dados de múltiplos ensaios clínicos randomizados (RCTs) comparando-os com HBPMs para tratar CAT, com resultados sugerindo que os DOACs podem reduzir o risco de trombose, mas com sangramento potencialmente mais frequente (particularmente naqueles com certos problemas gastrointestinais e câncer geniturinário).

Estudos observacionais avaliando DOACs para tratamento CAT foram publicados, mas esses estudos foram subtipos de câncer avaliados de braço único não recomendados para tratamento com DOAC, com tamanho de amostra limitado e/ou definições heterogêneas empregadas de câncer ativo. Procuramos avaliar a eficácia e segurança de rivaroxabana versus HBPM para tratamento de CAT em pacientes com câncer ativo usando um grande banco de dados de registros eletrônicos de saúde não identificados.

Análise de coorte retrospectiva usando dados US Optum® De-Identified EHR. Usaremos os dados do Optum EHR (registros eletrônicos de saúde) de 1º de novembro de 2012 até os últimos dados disponíveis (atualmente setembro de 2020).