Estudo investigando NTLA-5001 em indivíduos com leucemia mielóide aguda

Critérios de inclusão (abreviados):

• Tem AML conforme definido pela Organização Mundial da Saúde
• Tem doença detectável após terapia de primeira linha
• Tem ≥ 18 anos de idade.
• Carrega o alelo antígeno leucocitário humano-A0201 (HLA-A*02:01).
• Tem status de desempenho ECOG de 0 a 1.
• Tem contagem de linfócitos totais absoluta adequada
• Tem funções cardíacas, renais e hepáticas adequadas

Critérios de exclusão (abreviados):

• Recebeu terapia dirigida à AML ou terapia imunomoduladora dentro de uma janela especificada antes da entrada no estudo.
• Recebeu transplante alogênico de células hematopoiéticas em 84 dias, com GVHD em curso, com DLI recente ou em imunossupressão ativa.
• Tem envolvimento do SNC por tumor.
• Tem autoimunidade grave que requer terapia imunomoduladora.
• Tem coagulação intravascular disseminada ativa (DIC), sangramento ou coagulopatia.
• Tem leucocitose ≥ 20.000 blastos/μL apesar da hidroxiureia ou tem doença rapidamente progressiva
• Tem infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou qualquer infecção não controlada.
• Sujeitos do sexo feminino estão grávidas ou amamentando; ou têm potencial para engravidar e não desejam usar o método de contracepção especificado no protocolo.
• Indivíduos do sexo masculino que têm parceiras com potencial para engravidar e não desejam usar o método contraceptivo especificado pelo protocolo.