Nivolumabe mais Lenvatinibe contra câncer anaplásico de tireoide (NAVEGAÇÃO)

Critério de inclusão:

1. Confirmado histologicamente como câncer de tireoide anaplásico
2. Câncer de tireoide anaplásico irressecável
3. Ter lesões mensuráveis ​​definidas pelo RECIST versão 1.1
4. Ter função de órgão adequada
5. Teste de função cardíaca dentro de 28 dias antes da inscrição Eletrocardiograma de 12 derivações sem anormalidade clinicamente significativa, conforme mostrado abaixo: doença cardíaca, arritmia grave, etc.
6. Pacientes com 20 anos ou mais
7. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
8. Capacidade de engolir medicamentos orais
9. Mulheres com potencial para engravidar
10. Expectativa de vida de mais de 90 dias
11. Ter assinado o consentimento informado por escrito para participar deste estudo

Critério de exclusão:

1. Metástases cerebrais ativas ou metástases leptomeníngeas
2. Diverticulite ou doença ulcerosa sintomática
3. O tratamento exigiu complicação de doença infecciosa sistêmica
4. Histórico médico de doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita
5. Complicação de fibrose pulmonar ou pneumonite intersticial
6. Histórico médico de doença cardiovascular clinicamente significativa dentro de 180 dias da dose inicial como classe da New York Heart Association (NYHA) acima de 2 níveis de insuficiência cardíaca congestiva, angina instável, infarto cardíaco ou arritmia cardíaca com tratamento paroxístico ou necessário
7. Independentemente do uso de medicamento anti-hipertensivo, pressão arterial sistólica <= 140 mm Hg e pressão arterial diastólica <= 90 mm Hg
8. Tem câncer duplo ativo
9. Atualmente recebendo outro tratamento de estudo clínico intervencionista