ME-344 e Bevacizumabe em Câncer Colorretal Metastático Tratado Anteriormente

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 anos
• Documentação histológica ou citológica de adenocarcinoma do cólon ou reto que é metastático (todos os outros tipos histológicos são excluídos)
• Indivíduos que progrediram ou demonstraram intolerância a terapias padrão aprovadas anteriores que incluem fluoropirimidina, oxaliplatina e quimioterapias à base de irinotecano, cetuximabe/panitumumabe (se clinicamente indicado, por exemplo, tumores RAS de tipo selvagem) inibidores de PD-1 ou BRAF (se clinicamente indicado), e/ou outros inibidores de checkpoint no cenário metastático.
• O tratamento anterior com qualquer medicamento em investigação ou tratamento anticancerígeno deve ser concluído > 28 dias ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da primeira dose do tratamento do estudo.
• Medula óssea, fígado e função renal adequados

Critério de exclusão:

• Metástases cerebrais não tratadas, compressão da medula espinhal ou tumor cerebral primário
• Metástases cerebrais sintomáticas, doença leptomeníngea, compressão da medula espinhal ou tumor cerebral primário
• Evidência de doença cardiovascular instável ou descontrolada, infarto do miocárdio (dentro de 6 meses), angina pectoris instável, insuficiência cardíaca congestiva, arritmias graves que requerem terapia medicamentosa
• História de doença do SNC
• Terapia com bevacizumabe ou aflibercept ≤ 3 semanas antes do início do tratamento do estudo
• Neuropatia periférica Grau ≥ 2
• Hipertensão ou diabetes mellitus não controlada, úlceras pépticas ativas, feridas não cicatrizadas, doença clinicamente significativa ou infecções sistêmicas
• Soropositivo conhecido ou infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou C
• Infecção sintomática ou não controlada pelo vírus da leucemia de células T humanas
• Tromboembolismo venoso (a menos que adequadamente tratado e estável com anticoagulante por pelo menos 2 semanas).