Bloqueio paracervical versus bloqueio transcervical em histeroscopia processual ambulatorial

Para avaliar a melhor via anestésica para diminuir a dor durante a histeroscopia ambulatorial, os investigadores realizarão um estudo multicêntrico prospectivo randomizado, simples-cego, que compara dois tipos de anestesia local em histeroscopia ambulatorial: bloqueio paracervical, que é o atual padrão-ouro, e instilação transcervical.

A população estudada será constituída por mulheres adultas com indicação de histeroscopia cirúrgica ambulatorial (miomectomia ou polipectomia). Cada um deles será convidado a participar no dia do procedimento. No ambulatório de histeroscopia, os investigadores irão verificar os critérios de inclusão e exclusão, explicar os objetivos do estudo, coletar dados e obter o consentimento do paciente.

O tamanho da amostra é de 242 pacientes (121 em cada grupo). O estudo será realizado em dois centros diferentes:

• Centro Integrado de Saúde Universitária e Serviços Sociais do Leste da Ilha de Montreal
• Centro Integrado de Saúde Universitária e Serviços Sociais do Centro Sul da Ilha de Montreal

Logo antes de cada procedimento, os pacientes serão randomizados através de envelopes anônimos e alternados que serão distribuídos em cada centro, para receber anestesia paracervical ou transcervical antes da histeroscopia.

Cada paciente receberá uma dose pré-estabelecida de sedativo antes do procedimento, de acordo com seu peso: Fentanil 0,5 mcg/kg IV e Midazolam 0,02 mg/kg. As doses subsequentes serão anotadas.

Sob sedação, com o paciente em posição de litotomia, será inserido um espéculo de tamanho médio. A vagina será desinfetada com clorexidina e o lábio anterior do colo do útero será apreendido com uma pinça Pozzi.

Conforme randomização prévia, cada paciente receberá uma das seguintes alternativas de anestesia local:

• Grupo A: Bupivacaína 1% paracervical 10cc, sem epinefrina, a 0,5-1 cm de profundidade da junção cervicovaginal nas posições de 5 e 7 horas (20cc no total).
• Grupo B: Bupivacaína 10cc transcervical (uterina) 1% através da endocérvice usando um cateter peridural de calibre 17

Durante o procedimento (T1), a enfermeira ficará encarregada de preencher a escala (para evitar viés). Os pacientes receberão uma Escala Visual Analógica (EVA) para preencher 15 minutos após o procedimento (antes da alta), para avaliar a dor.

Para cada grupo, os investigadores calcularão a taxa média de dor de acordo com a Escala Visual Analógica durante e imediatamente após o procedimento (15 minutos). Os investigadores irão subdividir cada grupo em mulheres pré e pós-menopáusicas e em nulíparas e mulheres multíparas e também comparar a sua Escala Visual Analógica.

A análise estatística será realizada para comparar os resultados.