Um estudo para avaliar segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar da monoterapia com SSGJ-705 em pacientes com tumores malignos avançados

Critério de inclusão:

1. Homens e/ou mulheres maiores de 18 anos
2. Malignidades locais avançadas, recorrentes ou metastáticas documentadas histologicamente e/ou citologicamente
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
4. Sobrevida esperada >3 meses.
5. Termo de consentimento informado assinado.
6. Deve ter função orgânica adequada.

Critério de exclusão:

1. Quaisquer EAs restantes > grau 1 de tratamento antitumoral anterior de acordo com CTCAE v5. 0, com exceção de perda de cabelo, fadiga e neurotoxicidade periférica grau 2.
2. Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres/homens que estão prontos para dar à luz
3. Metástase sintomática do sistema nervoso central.
4. Alergia a outros medicamentos de anticorpos ou quaisquer excipientes dos medicamentos do estudo.
5. Dispneia grave em repouso devido a complicações de tumores malignos avançados ou necessidade de oxigenoterapia suplementar.
6. Participou de qualquer estudo clínico de dispositivos médicos ou medicamentos no período de 1 mês antes da triagem (excluindo estudos clínicos sem intervenção ou período de acompanhamento de estudos clínicos de intervenção).

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a participação potencial de um participante em um ensaio clínico.