Um estudo de AK129 com ou sem AK117 no linfoma de Hodgkin clássico refratário a PD(L)1

Critérios de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos no momento da inscrição.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1.
• Sobrevivência esperada de ≥ 12 semanas.
• Diagnosticado como R/R cHL de acordo com os critérios de Lugano 2014.
• Progrediu no tratamento com terapia inibidora PD-1/L1.
• Tem função orgânica adequada.
• Todos os indivíduos do sexo feminino e masculino com potencial reprodutivo devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz desde o início da triagem até 120 dias após a última dose do tratamento do estudo.

Critérios de exclusão:

• Diagnosticado com linfoma de Hodgkin nodular com predominância de linfócitos (NLPHL) ou linfoma de zona cinzenta.
• Envolvimento do linfoma do sistema nervoso central (SNC).
• História conhecida de infecção pelo vírus da leucemia de células T humanas tipo 1 (HTLV-1).
• Transplante autólogo de células-tronco hematopoéticas (auto-HSCT) ou imunoterapia com células T receptoras de antígeno quimérico (CAR-T) dentro de 90 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo.
• História conhecida de transplante alogênico de órgãos ou transplante alogênico de células-tronco hematopoéticas (alo-TCTH).
• Uso prévio de quaisquer agentes direcionados à via CD47-SIRPα, via LAG-3 ou alvos semelhantes.
• Tem outras doenças malignas nos 3 anos anteriores à primeira dose ou lesões residuais de outras doenças malignas diagnosticadas há mais de 3 anos.
• Tem uma doença autoimune ativa que requer tratamento sistêmico nos 2 anos anteriores à primeira dose.
• História de doença inflamatória intestinal ativa ou previamente confirmada.
• História de doença pulmonar intersticial que requer terapia com corticosteróides ou doença pulmonar intersticial atual.
• Tem hepatite B ou hepatite C ativa conhecida.
• Toxicidade não resolvida de tratamento antitumoral anterior.
• Comorbidades não controladas.