Un estudio de AK129 con o sin AK117 en el linfoma de Hodgkin clásico refractario a PD (L) 1

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años al momento de la inscripción.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
• Supervivencia esperada de ≥ 12 semanas.
• Diagnosticado como R/R cHL según criterios de Lugano 2014.
• Ha progresado con el tratamiento con terapia inhibidora de PD-1/L1.
• Tiene una función orgánica adecuada.
• Todos los sujetos femeninos y masculinos en edad fértil deben aceptar utilizar un método anticonceptivo eficaz desde el inicio del cribado hasta 120 días después de la última dosis del tratamiento del estudio.

Criterios de exclusión:

• Diagnosticado con linfoma de Hodgkin con predominio de linfocitos nodulares (NLPHL) o linfoma de zona gris.
• Afectación del linfoma del sistema nervioso central (SNC).
• Historia conocida de infección por el virus de la leucemia de células T humana tipo 1 (HTLV-1).
• Autotrasplante de células madre hematopoyéticas (auto-HSCT) o inmunoterapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) dentro de los 90 días anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio.
• Historia conocida de alotrasplante de órganos o alotrasplante de células madre hematopoyéticas (alo-HSCT).
• Uso previo de cualquier agente dirigido a la vía CD47-SIRPα, la vía LAG-3 o objetivos similares.
• Tiene otras neoplasias malignas dentro de los 3 años anteriores a la primera dosis o lesiones residuales de otras neoplasias malignas diagnosticadas hace más de 3 años.
• Tiene una enfermedad autoinmune activa que requiere tratamiento sistémico dentro de los 2 años anteriores a la primera dosis.
• Historia de enfermedad inflamatoria intestinal activa o previamente confirmada.
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial que requiera tratamiento con corticosteroides o enfermedad pulmonar intersticial actual.
• Tiene hepatitis B o hepatitis C activa conocida.
• Toxicidad no resuelta por tratamiento antitumoral previo.
• Comorbilidades no controladas.