Изомальтулоза VS сахароза - постпрандиальное влияние на профиль инкретинов и эффект второго приема пищи
Изомальтулоза VS сахароза - различное постпрандиальное влияние на профиль инкретинов и детерминанты эффекта второго приема пищи
В этом исследовании оценивается различное постпрандиальное влияние изомальтулозы и сахарозы на профиль инкретинов и в качестве определяющего фактора эффекта второго приема пищи.
В этом исследовании, посвященном диетическому вмешательству, здоровые участники и пациенты с СД2 принимали 2 стандартизированных приема пищи на завтрак и обед в сочетании либо с сахарозой, либо с палатинозой в 2 отдельных дня. Кроме того, берут образцы крови для анализа маркеров углеводного обмена, инкретинов и маркеров специфического воспаления.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изомальтулоза представляет собой природный дисахарид со структурой, аналогичной сахарозе. Он состоит из глюкозы и фруктозы, но связан α-1,6-гликозидной связью вместо α-1,2. Благодаря связыванию изомальтулоза медленно гидролизуется, что приводит к довольно слабому постпрандиальному гликемически-инсулинемическому ответу, сопровождающемуся минимальной секрецией ГИП и стимулированной секрецией ГПП-1. Кроме того, несколько исследований показали, что потребление продуктов с низким гликемическим индексом, таких как изомальтулоза, имеет тенденцию улучшать метаболическую реакцию на последующий прием пищи. Поскольку точный механизм этого «эффекта второго приема пищи» до сих пор неизвестен, исследователи предполагают, что модифицированное высвобождение и действие ГИП и ГПП-1 являются ключевыми факторами в отношении описанных эффектов. Следовательно, изомальтулоза может быть подходящим средством для снижения риск развития диабета, ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний, а также улучшить контроль уровня глюкозы в крови у людей с диабетом.
Таким образом, в этом исследовании оценивается различное постпрандиальное влияние изомальтулозы и сахарозы на профиль инкретинов и в качестве определяющего фактора эффекта второго приема пищи.
В этом исследовании, посвященном диетическому вмешательству, здоровые участники и пациенты с СД2 принимали 2 стандартизированных приема пищи на завтрак и обед в сочетании либо с сахарозой, либо с палатинозой в 2 отдельных дня. Кроме того, берут образцы крови для анализа маркеров углеводного обмена, инкретинов и маркеров специфического воспаления.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brandenburg
-
Potsdam, Brandenburg, Германия, 14458
- German Institute of Human Nutrition
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- для больных СД2: инсулиннезависимый
для здоровых лиц: как минимум 1 компонент метаболического синдрома:
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м²
- Соотношение талии и бедер (WHR) ≥ 85 для женщин и ≥ 90 для мужчин
- гипертония
- дислипидемия
- непереносимость глюкозы/инсулина
Критерий исключения:
- лекарства: прием лекарств, влияющих на метаболизм глюкозы
- злоупотребление алкоголем / наркотиками
- соматические заболевания: эндокринологические, злокачественные, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- острое/хроническое инфекционное заболевание
- психические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство А
Нутритивное вмешательство у здоровых людей и у пациентов с СД2: В сопровождении завтрака на основе углеводов участники принимали либо 50 г сахарозы, а затем стандартизированный обед в один единственный день. Кроме того, образцы крови берутся в течение 8 часов. |
|
|
Активный компаратор: Вмешательство Б
Нутритивное вмешательство у здоровых людей и у пациентов с СД2: В сопровождении завтрака на основе углеводов участники принимали либо 50 г палатинозы, а затем стандартизированный обед в течение одного дня. Кроме того, образцы крови берутся в течение 8 часов. |
|
|
Активный компаратор: Вмешательство С
Пищевые вмешательства у здоровых субъектов: В сопровождении завтрака на основе белка участники принимали либо 50 г сахарозы, а затем стандартизированный обед в один единственный день. Кроме того, образцы крови берутся в течение 8 часов. |
|
|
Активный компаратор: Вмешательство Д
Пищевые вмешательства у здоровых субъектов: В сопровождении завтрака на основе белка участники принимали либо 50 г изомальтулозы, а затем стандартизированный обед в течение 1 дня. Кроме того, образцы крови берутся в течение 8 часов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс расположения
Временное ограничение: 4 визита, разделенных 1 неделей каждый
|
Изменение секреции инсулина из-за приема изомальтулозы или сахарозы в сочетании с разным временем и составом пищи.
Это должно привести к улучшению реакции бета-клеток (секреции инсулина).
|
4 визита, разделенных 1 неделей каждый
|
|
инсулиногенный индекс
Временное ограничение: 4 визита, разделенных 1 неделей каждый
|
Изменение инкретинового профиля вследствие приема изомальтулозы или сахарозы в сочетании с разным временем и составом пищи.
Это должно привести к улучшению эффекта второго приема пищи (чувствительность к инсулину).
|
4 визита, разделенных 1 неделей каждый
|
|
экстракция печеночного инсулина
Временное ограничение: 4 визита, разделенных 1 неделей каждый
|
Изменение инкретинового профиля вследствие приема изомальтулозы или сахарозы в сочетании с разным временем и составом пищи.
Это должно привести к улучшению экстракции инсулина печенью (вторичный эффект повышенной чувствительности к инсулину).
|
4 визита, разделенных 1 неделей каждый
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инкретиновый ответ
Временное ограничение: 4 визита, разделенных 1 неделей каждый
|
Параметры: ГИП, ГПП-1, опорожнение желудка, глюкагон
|
4 визита, разделенных 1 неделей каждый
|
|
воспалительная реакция
Временное ограничение: 4 визита, разделенных 1 неделей каждый
|
Параметры: Ил-8, Ил-18
|
4 визита, разделенных 1 неделей каждый
|
|
Липидный статус
Временное ограничение: 4 визита, разделенных 1 неделей каждый
|
Параметры: НЭФА
|
4 визита, разделенных 1 неделей каждый
|
|
дополнительные эндокринные параметры
Временное ограничение: 4 визита, разделенных 1 неделей каждый
|
Параметры: FGF21
|
4 визита, разделенных 1 неделей каждый
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- PALA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
NCT07344324Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования Вмешательство А
-
NCT04776161ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | Подагра
-
NCT06748833ЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сном
-
NCT01834456ЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболевание
-
NCT05767073РекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройство
-
NCT04988633ЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, Здоровый
-
NCT02298231НеизвестныйТравматическое повреждение мозга
-
NCT05984030ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧ
-
NCT05917990ОтозванПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
NCT04131946ЗавершенныйСкрининг колоректального рака