Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тейпирования на боль в спине, связанную с беременностью

24 июля 2019 г. обновлено: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

Краткосрочные эффекты тейпирования при болях в пояснице, тазовом поясе или комбинированных болях, связанных с беременностью

Боль в спине во время беременности является обычным явлением: до 90% беременных женщин испытывают либо боль в пояснице (PLBP), боль в тазовом поясе (PGP), либо сочетание обеих болей. Хотя беременные женщины ищут различные способы облегчения боли, такие как обезболивающие, физические упражнения, обучение, пояса для поддержки таза и хиропрактика, доказательства эффективности этих методов лечения ограничены. Недавно мануальные терапевты, такие как мануальные терапевты, использовали тейп, чтобы облегчить боль при травмах опорно-двигательного аппарата с разными результатами. Среди беременных на сегодняшний день было проведено ограниченное количество исследований роли тейпирования и боли в спине, связанной с беременностью, и ни одно из этих исследований не определяет эффективность тейпирования в отношении 3 типов боли, испытываемых беременными женщинами.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контрольное исследование, состоящее из 3 основных частей. 1) Первоначальный визит: Потенциальные участники будут набраны из 2 женских консультаций в участвующей больнице. Человек из круга заботы спросит, заинтересованы ли они в участии в исследовании, касающемся LBP, связанной с беременностью. Участники предварительно проверяются исследователем. Если пациенты соответствуют критериям приемлемости, они будут приглашены для участия. Исследовательский персонал объяснит исследование полностью, включая обоснование (в соответствии с формой согласия на проект), необходимость посещения, протокол лечения и последующее наблюдение. После получения согласия будет проведена предварительная анкета, пока они ожидают своего дородового приема. 2) Медицинский осмотр и лечение: после своего назначения исследовательский персонал проводит участника в акушерское отделение, где мануальный терапевт рассмотрит согласие и анкету, проведет краткий медицинский осмотр, чтобы обеспечить надлежащую стратификацию боли, рандомизирует участника (как до - определяется специалистом по биостатистике) и применить соответствующий протокол записи (вмешательство или имитация). 3) Последующее наблюдение: через пять-семь дней исследовательский персонал свяжется с участником по телефону и заполнит анкету, касающуюся их опыта работы с протоколом записи. Общая продолжительность визита не более 30 минут.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
96

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Carol Ann Weis, MSc, DC
  • Номер телефона: 416 738 2058
  • Электронная почта: cweis@cmcc.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mark Fillery, MSc
  • Номер телефона: 416 482 2340
  • Электронная почта: mfillery@cmcc.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины детородного возраста
  • В настоящее время переживает здоровую одноплодную беременность и находится на сроке беременности 28 недель или позже.
  • Свободное владение английским языком

Критерий исключения:

  • Не желает участвовать
  • Проведение нескольких
  • Неспособность понять анкету из-за непонимания английского языка
  • Аллергия на ленту и/или клей (акриловый сополимер)
  • Предшествующая операция на позвоночнике
  • Известная и текущая патология диска

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Лента вмешательства

Вмешательство включает в себя 3 полоски ленты; 2 (по 1 с каждой стороны) расположены вертикально вдоль мышц, выпрямляющих поясницу, и 1 горизонтально на задней верхней подвздошной ости.

Субъекты будут носить ленту как можно дольше, до 5-7 дней.
Другой: Лента

Перед наложением тейпа пациента максимально сгибают в поясничном отделе позвоночника. Вертикальные полоски будут накладываться по обеим сторонам позвоночника, на группу выпрямляющих мышц; от нижнего PSIS с и заканчиваются вокруг двенадцатого ребра. Третья полоса тейпа будет наложена горизонтально выше задней верхней подвздошной ости (PSIS) и будет проходить над двумя вертикальными полосами тейпа. Лента будет аккуратно протерта, чтобы активировать клей.

Через пять-семь дней один из исследователей свяжется с испытуемыми по телефону и заполнит анкету, в которой будет оцениваться их опыт использования ленты, а также показатели результатов (числовая рейтинговая шкала и индекс инвалидности Освестри).

Другие имена:
  • Кинезиотейп
Фальшивый компаратор: Фальшивая лента

Одна полоска ленты будет наложена горизонтально на грудопоясничный переход.

Субъекты будут носить ленту как можно дольше, до 5-7 дней.
Другой: Фальшивая лента

Одна полоска ленты будет наложена горизонтально на грудопоясничный переход (на уровне нижней части грудной клетки над остистыми отростками T12-L1) без натяжения ленты. Лента будет аккуратно протерта, чтобы активировать клей.

Через пять-семь дней один из исследователей свяжется с испытуемыми по телефону и заполнит анкету, в которой будет оцениваться их опыт использования ленты, а также показатели результатов (числовая рейтинговая шкала и индекс инвалидности Освестри).

Другие имена:
  • Кинезиотейп

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходной числовой шкалы боли (боль) на числовую шкалу боли (боль) через 5-7 дней
Временное ограничение: 7 дней
Интенсивность боли по шкале от 0 до 10; 0 = нет боли; 10 = самая сильная боль
7 дней
Изменение исходного индекса Освестри по индексу инвалидности спины (ODI) до ODI через 5-7 дней
Временное ограничение: 7 дней
Мера функциональной нетрудоспособности пациента
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Canadian Memorial Chiropractic College

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
31 июля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
12 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
17 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 июля 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 182028

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Лента

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками