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Auswirkungen von Taping auf schwangerschaftsbedingte Rückenschmerzen

24. Juli 2019 aktualisiert von: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

Die kurzfristigen Auswirkungen von Taping bei schwangerschaftsbedingten Schmerzen im unteren Rückenbereich, Beckengürtelschmerzen oder kombinierten Schmerzen

Rückenschmerzen während der Schwangerschaft kommen häufig vor. Bis zu 90 % der schwangeren Frauen leiden entweder unter Schmerzen im unteren Rücken (PLBP), Schmerzen im Beckengürtel (PGP) oder einer Kombination beider Schmerzen. Obwohl schwangere Frauen verschiedene Formen der Schmerzlinderung wie Schmerzmittel, Bewegung, Aufklärung, Beckenstützgürtel und chiropraktische Behandlungen in Anspruch nehmen, gibt es nur begrenzte Beweise für die Wirksamkeit dieser Behandlungen. In jüngster Zeit haben manuelle Therapeuten wie Chiropraktiker mit unterschiedlichen Ergebnissen Klebeband verwendet, um Schmerzen bei Muskel-Skelett-Verletzungen zu lindern. In der schwangeren Bevölkerung gibt es bisher nur begrenzte Studien zur Rolle von Taping bei schwangerschaftsbedingten Rückenschmerzen, und keine dieser Untersuchungen beschreibt die Wirksamkeit von Tape in Bezug auf die drei Schmerzmuster, die schwangere Frauen erleben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit drei verbundenen Hauptteilen. 1) Erstbesuch: Potenzielle Teilnehmer werden aus zwei Geburtskliniken des teilnehmenden Krankenhauses rekrutiert. Eine Person aus dem Pflegekreis wird Sie fragen, ob sie Interesse an der Teilnahme an einer Studie zu schwangerschaftsbedingtem LBP hat. Die Teilnehmer werden von einem Forschungsforscher vorab überprüft. Wenn Patienten die Zulassungskriterien erfüllen, werden sie zur Teilnahme eingeladen. Das Forschungspersonal wird die Studie vollständig erläutern, einschließlich der Begründung (gemäß dem Projekteinwilligungsformular), der Besuchspflicht, des Behandlungsprotokolls und der Nachsorge. Sobald die Einwilligung eingeholt wurde, wird ein Fragebogen vor dem Besuch ausgefüllt, während sie auf ihren vorgeburtlichen Termin warten. 2) Körperliche Untersuchung und Behandlung: Nach ihrem Termin begleitet das Forschungspersonal den Teilnehmer zur Abteilung für Geburtshilfe, wo der Chiropraktiker die Einwilligung und den Fragebogen überprüft, eine kurze körperliche Untersuchung durchführt, um eine ordnungsgemäße Schmerzstratifizierung sicherzustellen, und den Teilnehmer randomisiert (wie zuvor). -vom Biostatistiker festgelegt) und wenden Sie das entsprechende Taping-Protokoll an (Intervention vs. Schein). 3) Nachbereitung: Fünf bis sieben Tage später wird sich das Forschungspersonal telefonisch mit dem Teilnehmer in Verbindung setzen und einen Fragebogen zu seinen Erfahrungen mit dem Aufzeichnungsprotokoll ausfüllen. Der gesamte Besuch sollte nicht länger als 30 Minuten dauern

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
96

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Carol Ann Weis, MSc, DC
  • Telefonnummer: 416 738 2058
  • E-Mail: cweis@cmcc.ca

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen im gebärfähigen Alter
  • Sie befinden sich derzeit in einer gesunden Einlingsschwangerschaft und befinden sich in der 28. Schwangerschaftswoche oder später
  • Sichere Kenntnisse der englischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Möchte nicht teilnehmen
  • Mehrere tragen
  • Der Fragebogen kann aufgrund fehlender Englischkenntnisse nicht verstanden werden
  • Allergie gegen Klebeband und/oder Klebstoffe (Acryl-Copolymer)
  • Vorherige Wirbelsäulenoperation
  • Eine bekannte und aktuelle Bandscheibenpathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Interventionsband

Der Eingriff umfasst 3 Streifen Klebeband; 2 (1 auf jeder Seite) werden vertikal entlang der Lendenstrecker und 1 horizontal an der Spina iliaca posterior superior platziert.

Die Probanden tragen das Band so lange wie möglich, bis zu 5-7 Tage.
Sonstiges: Band

Der Patient wird vor dem Anbringen des Tapes in maximale Beugung der Lendenwirbelsäule gebracht. Die vertikalen Streifen werden auf beiden Seiten der Wirbelsäule auf der Muskelgruppe des Erektors angebracht; vom unteren PSIS mit und enden um die zwölfte Rippe. Der dritte Klebebandstreifen wird horizontal oberhalb der hinteren oberen Beckenstacheln (PSIS) angebracht und erstreckt sich über die beiden vertikalen Klebebandstreifen. Das Klebeband wird sanft gerieben, um den Kleber zu aktivieren.

Fünf bis sieben Tage später wird einer der Ermittler die Probanden telefonisch kontaktieren und einen Fragebogen ausfüllen, der ihre Erfahrungen mit dem Band sowie die Ergebnismaße (numerische Bewertungsskala und Oswestry Disability Index) bewertet.

Andere Namen:
  • Kinesiotape
Schein-Komparator: Scheinband

Ein Streifen Klebeband wird horizontal am thorakolumbalen Übergang angebracht.

Die Probanden tragen das Band so lange wie möglich, bis zu 5-7 Tage.
Sonstiges: Scheinband

Ein Streifen Klebeband wird horizontal am thorakolumbalen Übergang (auf der Höhe des unteren Brustkorbs über den Dornfortsätzen Th12-L1) ohne Bandspannung angebracht. Das Klebeband wird sanft gerieben, um den Kleber zu aktivieren.

Fünf bis sieben Tage später wird einer der Ermittler die Probanden telefonisch kontaktieren und einen Fragebogen ausfüllen, der ihre Erfahrungen mit dem Band sowie die Ergebnismaße (numerische Bewertungsskala und Oswestry Disability Index) bewertet.

Andere Namen:
  • Kinesiotape

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie 5–7 Tage später von der numerischen Schmerzskala (Schmerz) zu Beginn zur numerischen Schmerzskala (Schmerz).
Zeitfenster: 7 Tage
Schmerzintensität auf einer Skala von 0–10; 0=kein Schmerz; 10=stärkster Schmerz
7 Tage
Wechsel vom Ausgangswert des Oswestry Back Disability Index (ODI) zum ODI 5-7 Tage später
Zeitfenster: 7 Tage
Maß für die funktionelle Behinderung eines Patienten
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Canadian Memorial Chiropractic College

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 182028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen im unteren Rücken

Klinische Studien zur Band

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