Efectos del vendaje en el dolor de espalda relacionado con el embarazo
Los efectos a corto plazo del vendaje durante el dolor lumbar relacionado con el embarazo, el dolor de la cintura pélvica o el dolor combinado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Carol Ann Weis, MSc, DC
- Número de teléfono: 416 738 2058
- Correo electrónico: cweis@cmcc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mark Fillery, MSc
- Número de teléfono: 416 482 2340
- Correo electrónico: mfillery@cmcc.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas en edad fértil
- Actualmente está experimentando un embarazo único saludable y tiene 28 semanas de gestación o más.
- Competencia competente en el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- No desea participar
- llevar múltiplos
- Incapacidad para comprender el cuestionario debido a la falta de comprensión del idioma inglés.
- Alergia a la cinta y/o adhesivos (copolímero acrílico)
- Cirugía espinal previa
- Una patología discal conocida y actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cinta de intervención
La intervención incluye 3 tiras de cinta; 2 (1 a cada lado) colocados verticalmente a lo largo de los erectores lumbares y 1 horizontalmente en la espina ilíaca posterosuperior. Los sujetos usarán la cinta durante el mayor tiempo posible hasta 5-7 días. |
Se colocará al paciente en flexión máxima de la columna lumbar antes de aplicar la cinta. Las tiras verticales se aplicarán a ambos lados de la columna, en el grupo de músculos erectores; desde el PSIS inferior con y terminan alrededor de la duodécima costilla. La tercera tira de cinta se aplicará horizontalmente hacia arriba de las espinas ilíacas posterosuperiores (PSIS) y se extenderá sobre las 2 tiras verticales de cinta. La cinta se frotará suavemente para activar el adhesivo. De cinco a siete días después, uno de los investigadores hará un seguimiento de los sujetos por teléfono y administrará un cuestionario que evaluará su experiencia con la cinta, así como las medidas de resultado (escala de calificación numérica e índice de discapacidad de Oswestry).
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Cinta falsa
Se aplicará una tira de cinta horizontalmente a la unión toracolumbar. Los sujetos usarán la cinta durante el mayor tiempo posible hasta 5-7 días. |
Se aplicará una tira de cinta horizontalmente a la unión toracolumbar (al nivel de la caja torácica inferior sobre las apófisis espinosas T12-L1) sin tensión de cinta. La cinta se frotará suavemente para activar el adhesivo. De cinco a siete días después, uno de los investigadores hará un seguimiento de los sujetos por teléfono y administrará un cuestionario que evaluará su experiencia con la cinta, así como las medidas de resultado (escala de calificación numérica e índice de discapacidad de Oswestry).
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la escala numérica del dolor inicial (dolor) a la escala numérica del dolor (dolor) 5 a 7 días después
Periodo de tiempo: 7 días
|
Intensidad del dolor en una escala de 0 a 10; 0=sin dolor; 10 = dolor más severo
|
7 días
|
|
Cambio del índice de discapacidad de la espalda de Oswestry (ODI) inicial al ODI 5 a 7 días después
Periodo de tiempo: 7 días
|
Medida de la discapacidad funcional de un paciente
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Enviado por primera vez
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Palabras clave
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- 182028
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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