Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av taping på graviditetsrelaterte ryggsmerter

24. juli 2019 oppdatert av: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

De kortsiktige effektene av taping under graviditet-relaterte korsryggsmerter, bekkenbelte eller kombinerte smerter

Ryggsmerter under graviditet er vanlig med opptil 90 % av gravide kvinner som opplever enten korsryggsmerter (PLBP), bekkenbeltesmerter (PGP) eller en kombinasjon av begge smertene. Selv om gravide søker etter ulike former for smertelindringsmetoder som smertestillende medisiner, trening, utdanning, bekkenstøttebelter og kiropraktiske behandlinger, er det begrenset bevis med hensyn til effekten av disse behandlingene. Nylig har manuellterapeuter, som kiropraktorer, brukt tape i et forsøk på å lindre smerter fra muskel- og skjelettskader med varierende resultater. I den gravide befolkningen har det hittil vært begrensede studier på rollen til taping og graviditetsrelaterte ryggsmerter, og ingen av denne forskningen avgrenser effekten av tape med hensyn til de 3 smertemønstrene gravide kvinner opplever.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollstudie med 3 hoveddeler assosiert. 1) Innledende besøk: Potensielle deltakere vil bli rekruttert fra 2 svangerskapsklinikker ved det deltakende sykehuset. En person fra omsorgskretsen vil spørre om de er interessert i å delta i en studie angående graviditetsrelatert LBP. Deltakerne blir forhåndsscreenet av en forskningsetterforsker. Hvis pasienter oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil de bli invitert til å delta. Forskningspersonell vil forklare studien i sin helhet, inkludert begrunnelsen (i henhold til prosjektsamtykkeskjemaet), besøkskrav, behandlingsprotokoll og oppfølging. Når samtykke er innhentet, vil et spørreskjema for forhåndsbesøk bli administrert mens de venter på sin prenatal avtale. 2) Fysisk undersøkelse og behandling: Etter avtalen vil forskningspersonell gå deltakeren til obstetrisk dagenhet hvor kiropraktoren vil gjennomgå samtykket og spørreskjemaet, utføre en kort fysisk undersøkelse for å sikre riktig stratifisering av smerte, randomisere deltakeren (som før -bestemt av biostatistikeren) og bruk passende tapeprotokoll (intervensjon vs sham). 3) Oppfølging: Fem til 7 dager senere vil forskningspersonell følge opp deltakeren via telefon og administrere et spørreskjema som gjelder deres erfaring med tapeprotokollen. Det totale besøket bør ikke ta mer enn 30 minutter

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
96

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Carol Ann Weis, MSc, DC
  • Telefonnummer: 416 738 2058
  • E-post: cweis@cmcc.ca

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner i fertil alder
  • Opplever for øyeblikket et sunt enslig svangerskap og er 28 uker med svangerskap eller senere
  • Ferdig kompetanse i engelsk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Ønsker ikke å delta
  • Bærer multipler
  • Manglende evne til å forstå spørreskjemaet på grunn av manglende forståelse av det engelske språket
  • Allergi mot tape og/eller lim (akrylkopolymer)
  • Tidligere spinalkirurgi
  • En kjent og aktuell skivepatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjonstape

Intervensjonen inkluderer 3 strimler med tape; 2 (1 på hver side) plassert vertikalt langs lumbale erektorer og 1 horisontalt ved posterior superior iliacacolumna.

Forsøkspersonene vil bruke teipen så lenge som mulig opptil 5-7 dager.
Annen: Teip

Pasienten vil bli plassert i maksimal fleksjon av korsryggen før tapen påføres. De vertikale stripene vil påføres på hver side av ryggraden, på erektormuskelgruppen; fra nedre PSIS med og ende rundt tolvte ribben. Den tredje stripen med tape vil påføres horisontalt til superior i forhold til posterior superior iliac spines (PSIS) og strekker seg over de 2 vertikale stripene med tape. Tapen vil bli forsiktig gnidd for å aktivere limet.

Fem til 7 dager senere vil en av etterforskerne følge opp forsøkspersonene over telefon og administrere et spørreskjema som vil vurdere deres erfaring med båndet samt utfallsmålene (numerisk vurderingsskala og Oswestry Disability Index).

Andre navn:
  • Kinesiotape
Sham-komparator: Sham Tape

En stripe med tape vil påføres horisontalt på thoracolumbar-krysset.

Forsøkspersonene vil bruke teipen så lenge som mulig opptil 5-7 dager.
Annen: Sham Tape

En stripe med tape vil påføres horisontalt på thoracolumbar-krysset (på nivå med det nedre brystkassen over T12-L1 spinous prosesser) uten tape-spenning. Tapen vil bli forsiktig gnidd for å aktivere limet.

Fem til 7 dager senere vil en av etterforskerne følge opp forsøkspersonene over telefon og administrere et spørreskjema som vil vurdere deres erfaring med båndet samt utfallsmålene (numerisk vurderingsskala og Oswestry Disability Index).

Andre navn:
  • Kinesiotape

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bytt fra baseline Numeric Pain Scale (Smerte) til Numeric Pain Scale (Smerte) 5-7 dager senere
Tidsramme: 7 dager
Intensitet av smerte på en 0-10 skala; 0=ingen smerte; 10 = mest alvorlig smerte
7 dager
Endring fra baseline Oswestry Back Disability Index (ODI) til ODI 5-7 dager senere
Tidsramme: 7 dager
Mål på en pasients funksjonshemming
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Canadian Memorial Chiropractic College

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
24. juli 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 182028

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Teip

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger