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Effets du taping sur les maux de dos liés à la grossesse

24 juillet 2019 mis à jour par: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

Les effets à court terme du taping pendant la lombalgie liée à la grossesse, la douleur à la ceinture pelvienne ou la douleur combinée

Les maux de dos pendant la grossesse sont fréquents, jusqu'à 90 % des femmes enceintes souffrant de douleurs lombaires (PLBP), de douleurs de la ceinture pelvienne (PGP) ou d'une combinaison des deux douleurs. Bien que les femmes enceintes recherchent diverses formes de méthodes de soulagement de la douleur telles que les analgésiques, l'exercice, l'éducation, les ceintures de soutien pelviennes et les traitements chiropratiques, il existe peu de preuves concernant l'efficacité de ces traitements. Récemment, les thérapeutes manuels, tels que les chiropraticiens, ont utilisé du ruban adhésif dans le but de soulager la douleur des blessures musculo-squelettiques avec des résultats variables. Dans la population enceinte, il y a eu peu d'études à ce jour sur le rôle du ruban adhésif et les maux de dos liés à la grossesse et aucune de ces recherches ne délimite l'efficacité du ruban en ce qui concerne les 3 schémas de douleur ressentis par les femmes enceintes.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en 3 parties principales associées. 1) Visite initiale : les participants potentiels seront recrutés dans 2 cliniques prénatales de l'hôpital participant. Une personne du cercle de soins demandera si elle est intéressée à participer à une étude concernant la lombalgie liée à la grossesse. Les participants sont présélectionnés par un chercheur. Si les patients répondent aux critères d'éligibilité, ils seront invités à participer. Le personnel de recherche expliquera l'étude en détail, y compris la justification (selon le formulaire de consentement du projet), les exigences de visite, le protocole de traitement et le suivi. Une fois le consentement obtenu, un questionnaire de pré-visite sera administré en attendant leur rendez-vous prénatal. 2) Examen physique et traitement : Après leur rendez-vous, le personnel de recherche accompagnera le participant à l'unité d'obstétrique de jour où le chiropraticien examinera le consentement et le questionnaire, effectuera un bref examen physique pour assurer une stratification appropriée de la douleur, randomisera le participant (comme pré -déterminé par le biostatisticien) et appliquer le protocole de taping approprié (intervention vs simulacre). 3) Suivi : 5 à 7 jours plus tard, le personnel de recherche assurera un suivi téléphonique avec le participant et lui administrera un questionnaire concernant son expérience avec le protocole d'enregistrement. La visite totale ne devrait pas prendre plus de 30 minutes

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
96

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Carol Ann Weis, MSc, DC
  • Numéro de téléphone: 416 738 2058
  • E-mail: cweis@cmcc.ca

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mark Fillery, MSc
  • Numéro de téléphone: 416 482 2340
  • E-mail: mfillery@cmcc.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé en âge de procréer
  • Vivez actuellement une grossesse unique en bonne santé et êtes à 28 semaines de gestation ou plus tard
  • Maîtrise de la langue anglaise

Critère d'exclusion:

  • Ne souhaite pas participer
  • Porter des multiples
  • Incapacité à comprendre le questionnaire en raison d'un manque de compréhension de la langue anglaise
  • Allergie au ruban adhésif et/ou aux adhésifs (copolymère acrylique)
  • Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • Une pathologie discale connue et actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Bande d'intervention

L'intervention comprend 3 bandes de ruban adhésif; 2 (1 de chaque côté) placés verticalement le long des érecteurs lombaires et 1 horizontalement au niveau de l'épine iliaque postérieure supérieure.

Les sujets porteront la bande aussi longtemps que possible jusqu'à 5-7 jours.
Autre: Enregistrer

Le patient sera placé en flexion maximale de la colonne lombaire avant l'application de la bande. Les bandes verticales seront appliquées de part et d'autre de la colonne vertébrale, sur le groupe musculaire érecteur ; du PSIS inférieur avec et se termine autour de la douzième côte. La troisième bande de ruban adhésif sera appliquée horizontalement sur la partie supérieure des épines iliaques postéro-supérieures (PSIS) et s'étendra sur les 2 bandes de ruban verticales. Le ruban sera légèrement frotté pour activer l'adhésif.

Cinq à sept jours plus tard, l'un des enquêteurs assurera le suivi des sujets par téléphone et leur administrera un questionnaire qui évaluera leur expérience avec la bande ainsi que les mesures des résultats (échelle d'évaluation numérique et indice d'invalidité d'Oswestry).

Autres noms:
  • Kinésiotape
Comparateur factice: Sham Tape

Une bande de ruban adhésif sera appliquée horizontalement à la jonction thoraco-lombaire.

Les sujets porteront la bande aussi longtemps que possible jusqu'à 5-7 jours.
Autre: Sham Tape

Une bande de ruban adhésif sera appliquée horizontalement à la jonction thoraco-lombaire (au niveau de la cage thoracique inférieure au-dessus des apophyses épineuses T12-L1) sans tension de ruban. Le ruban sera légèrement frotté pour activer l'adhésif.

Cinq à sept jours plus tard, l'un des enquêteurs assurera le suivi des sujets par téléphone et leur administrera un questionnaire qui évaluera leur expérience avec la bande ainsi que les mesures des résultats (échelle d'évaluation numérique et indice d'invalidité d'Oswestry).

Autres noms:
  • Kinésiotape

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Passer de l'échelle de douleur numérique de base (douleur) à l'échelle de douleur numérique (douleur) 5 à 7 jours plus tard
Délai: 7 jours
Intensité de la douleur sur une échelle de 0 à 10 ; 0=pas de douleur ; 10 = douleur la plus intense
7 jours
Passage de l'indice d'invalidité du dos Oswestry (ODI) de base à l'ODI 5 à 7 jours plus tard
Délai: 7 jours
Mesure de l'incapacité fonctionnelle d'un patient
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Canadian Memorial Chiropractic College

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
31 juillet 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
12 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 janvier 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 juillet 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 182028

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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