Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tapingu na ból pleców związany z ciążą

24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

Krótkoterminowe efekty tapingu podczas bólu krzyża związanego z ciążą, bólu obręczy miednicy lub bólu złożonego

Ból pleców podczas ciąży jest powszechny u nawet 90% ciężarnych kobiet, które doświadczają bólu krzyża (PLBP), bólu obręczy miednicy (PGP) lub kombinacji obu bólów. Chociaż kobiety w ciąży poszukują różnych metod łagodzenia bólu, takich jak leki przeciwbólowe, ćwiczenia fizyczne, edukacja, pasy podtrzymujące miednicę i zabiegi chiropraktyczne, istnieją ograniczone dowody na skuteczność tych metod leczenia. Ostatnio terapeuci manualni, tacy jak kręgarze, używali taśmy w celu złagodzenia bólu spowodowanego urazami mięśniowo-szkieletowymi z różnym skutkiem. W populacji ciężarnych przeprowadzono dotychczas ograniczone badania dotyczące roli plastra i bólu pleców związanego z ciążą i żadne z tych badań nie określa skuteczności plastra w odniesieniu do 3 wzorców bólu odczuwanych przez kobiety w ciąży.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną składającą się z 3 głównych części. 1) Pierwsza wizyta: Potencjalni uczestnicy będą rekrutowani z 2 klinik prenatalnych w uczestniczącym szpitalu. Osoba z kręgu opieki zapyta, czy jest zainteresowana udziałem w badaniu dotyczącym LBP związanego z ciążą. Uczestnicy są wstępnie sprawdzani przez badacza badawczego. Jeśli pacjenci spełniają kryteria kwalifikacyjne, zostaną zaproszeni do udziału. Personel badawczy w pełni wyjaśni badanie, w tym uzasadnienie (zgodnie z formularzem zgody na projekt), wymagania dotyczące wizyty, protokół leczenia i obserwację. Po uzyskaniu zgody, w czasie oczekiwania na wizytę przedporodową zostanie podany kwestionariusz przedwizytowy. 2) Badanie fizykalne i leczenie: Po wyznaczeniu personel badawczy zaprowadzi uczestniczkę do oddziału dziennego położnictwa, gdzie kręgarz przejrzy zgodę i kwestionariusz, przeprowadzi krótkie badanie fizykalne, aby zapewnić odpowiednią stratyfikację bólu, randomizuje uczestnika (jak przed - określa biostatystyk) i zastosować odpowiedni protokół tapingu (interwencja vs pozorowanie). 3) Kontynuacja: Pięć do 7 dni później personel badawczy skontaktuje się telefonicznie z uczestnikiem i przeprowadzi ankietę dotyczącą jego doświadczeń z protokołem tapingu. Cała wizyta nie powinna zająć więcej niż 30 minut

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
96

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Carol Ann Weis, MSc, DC
  • Numer telefonu: 416 738 2058
  • E-mail: cweis@cmcc.ca

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mark Fillery, MSc
  • Numer telefonu: 416 482 2340
  • E-mail: mfillery@cmcc.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety w wieku rozrodczym
  • Obecnie przechodzi zdrową, pojedynczą ciążę i jest w 28 tygodniu ciąży lub później
  • Biegła znajomość języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chce brać udziału
  • Noszenie wielokrotności
  • Niemożność zrozumienia kwestionariusza z powodu nieznajomości języka angielskiego
  • Alergia na taśmę i/lub kleje (kopolimer akrylowy)
  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Znana i aktualna patologia dysku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Taśma interwencyjna

Interwencja obejmuje 3 paski taśmy; 2 (po 1 z każdej strony) umieszczone pionowo wzdłuż prostowników odcinka lędźwiowego i 1 poziomo na kolcu biodrowym tylnym górnym.

Badani będą nosić taśmę tak długo, jak to możliwe, do 5-7 dni.
Inny: Taśma

Pacjent zostanie umieszczony w maksymalnym zgięciu odcinka lędźwiowego kręgosłupa przed nałożeniem taśmy. Pionowe paski zostaną nałożone po obu stronach kręgosłupa, na grupę mięśni prostownika; od dolnego PSIS i kończyć wokół dwunastego żebra. Trzeci pasek taśmy zostanie przyklejony poziomo do kolców biodrowych tylnych górnych (PSIS) i rozciąga się na 2 pionowe paski taśmy. Taśma zostanie delikatnie potarta, aby aktywować klej.

Pięć do 7 dni później jeden z badaczy skontaktuje się z badanymi przez telefon i przeprowadzi ankietę, która oceni ich doświadczenia z taśmą, a także miary wyników (liczbowa skala ocen i Oswestry Disability Index).

Inne nazwy:
  • Kinesiotape
Pozorny komparator: Fałszywa taśma

Jeden pasek taśmy zostanie nałożony poziomo na połączenie piersiowo-lędźwiowe.

Badani będą nosić taśmę tak długo, jak to możliwe, do 5-7 dni.
Inny: Fałszywa taśma

Jeden pasek taśmy zostanie przyklejony poziomo do połączenia piersiowo-lędźwiowego (na poziomie dolnej części klatki piersiowej nad wyrostkami kolczystymi T12-L1) bez napinania taśmy. Taśma zostanie delikatnie potarta, aby aktywować klej.

Pięć do 7 dni później jeden z badaczy skontaktuje się z badanymi przez telefon i przeprowadzi ankietę, która oceni ich doświadczenia z taśmą, a także miary wyników (liczbowa skala ocen i Oswestry Disability Index).

Inne nazwy:
  • Kinesiotape

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wyjściowej numerycznej skali bólu (ból) na numeryczną skalę bólu (ból) 5-7 dni później
Ramy czasowe: 7 dni
Intensywność bólu w skali 0-10; 0=brak bólu; 10=najsilniejszy ból
7 dni
Zmiana z wyjściowego wskaźnika Oswestry Back Disability Index (ODI) na ODI 5-7 dni później
Ramy czasowe: 7 dni
Miara niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Canadian Memorial Chiropractic College

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
31 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 182028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Taśma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami