Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van taping op zwangerschapsgerelateerde rugpijn

24 juli 2019 bijgewerkt door: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

De kortetermijneffecten van taping tijdens zwangerschapsgerelateerde lage rugpijn, bekkengordelpijn of gecombineerde pijn

Rugpijn tijdens de zwangerschap komt vaak voor, waarbij tot 90% van de zwangere vrouwen lage rugpijn (PLBP), bekkengordelpijn (PGP) of een combinatie van beide pijnen ervaart. Hoewel zwangere vrouwen verschillende vormen van pijnstilling zoeken, zoals pijnmedicatie, lichaamsbeweging, onderwijs, bekkensteungordels en chiropractische behandelingen, is er beperkt bewijs met betrekking tot de werkzaamheid van deze behandelingen. Onlangs hebben manuele therapeuten, zoals chiropractors, tape gebruikt in een poging om pijn van musculoskeletale letsels te verlichten met wisselende resultaten. Bij de zwangere populatie zijn er tot nu toe beperkte onderzoeken gedaan naar de rol van taping en zwangerschapsgerelateerde rugpijn en geen van deze onderzoeken schetst de werkzaamheid van tape met betrekking tot de 3 pijnpatronen die zwangere vrouwen ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde controlestudie met 3 hoofdonderdelen. 1) Eerste bezoek: Potentiële deelnemers worden geworven uit 2 prenatale klinieken in het deelnemende ziekenhuis. Een persoon uit de zorgkring zal vragen of ze geïnteresseerd zijn in deelname aan een onderzoek naar zwangerschapsgerelateerde lage rugpijn. Deelnemers worden vooraf gescreend door een onderzoeker. Als patiënten aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden ze uitgenodigd om deel te nemen. Onderzoekspersoneel zal het onderzoek volledig toelichten, inclusief de grondgedachte (volgens het toestemmingsformulier voor het project), bezoekvereiste, behandelingsprotocol en follow-up. Zodra toestemming is verkregen, wordt een Pre-Visit-vragenlijst afgenomen terwijl ze wachten op hun prenatale afspraak. 2) Lichamelijk onderzoek en behandeling: Na hun afspraak zal het onderzoekspersoneel de deelnemer naar de verloskundige dageenheid brengen, waar de chiropractor de toestemming en vragenlijst zal beoordelen, een kort lichamelijk onderzoek zal uitvoeren om de juiste stratificatie van pijn te verzekeren, de deelnemer gerandomiseerd (zoals vooraf -bepaald door de biostatisticus) en pas het juiste tapingprotocol toe (interventie versus schijnvertoning). 3) Follow-up: vijf tot zeven dagen later zal het onderzoekspersoneel telefonisch contact opnemen met de deelnemer en een vragenlijst afnemen met betrekking tot hun ervaring met het opnameprotocol. Het totale bezoek mag niet langer dan 30 minuten duren

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
96

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Carol Ann Weis, MSc, DC
  • Telefoonnummer: 416 738 2058
  • E-mail: cweis@cmcc.ca

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd
  • Momenteel een gezonde eenlingzwangerschap en een zwangerschapsduur van 28 weken of later
  • Vaardige beheersing van de Engelse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Wenst niet mee te doen
  • Veelvouden dragen
  • Onvermogen om de vragenlijst te begrijpen vanwege een gebrek aan kennis van de Engelse taal
  • Allergie voor tape en/of lijmen (acryl copolymeer)
  • Eerdere operatie aan de wervelkolom
  • Een bekende en actuele schijfpathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie tape

De ingreep omvat 3 stroken tape; 2 (1 aan elke kant) verticaal geplaatst langs de lumbale erectors en 1 horizontaal bij de spina iliaca posterior superior.

Proefpersonen zullen de tape zo lang mogelijk dragen, tot 5-7 dagen.
Ander: Plakband

De patiënt wordt in maximale flexie van de lumbale wervelkolom geplaatst voordat de tape wordt aangebracht. De verticale stroken worden aan weerszijden van de wervelkolom aangebracht, op de spiergroep van de erector; vanaf de onderste PSIS met en eindigen rond de twaalfde rib. De derde strook tape wordt horizontaal aangebracht tot superieur aan de spina iliaca posterior superior (PSIS) en strekt zich uit over de 2 verticale stroken tape. De tape wordt zachtjes gewreven om de lijm te activeren.

Vijf tot zeven dagen later zal een van de onderzoekers de proefpersonen telefonisch opvolgen en een vragenlijst afnemen die hun ervaring met de tape zal beoordelen, evenals de uitkomstmaten (numerieke beoordelingsschaal en Oswestry Disability Index).

Andere namen:
  • Kinesiotape
Sham-vergelijker: Sham-tape

Eén strook tape wordt horizontaal op de thoracolumbale overgang aangebracht.

Proefpersonen zullen de tape zo lang mogelijk dragen, tot 5-7 dagen.
Ander: Sham-tape

Eén strook tape wordt horizontaal aangebracht op de thoracolumbale overgang (ter hoogte van de onderste ribbenkast over de processus spinosus T12-L1) zonder tapespanning. De tape wordt zachtjes gewreven om de lijm te activeren.

Vijf tot zeven dagen later zal een van de onderzoekers de proefpersonen telefonisch opvolgen en een vragenlijst afnemen die hun ervaring met de tape zal beoordelen, evenals de uitkomstmaten (numerieke beoordelingsschaal en Oswestry Disability Index).

Andere namen:
  • Kinesiotape

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline Numerieke Pijnschaal (Pain) naar Numerieke Pijnschaal (Pain) 5-7 dagen later
Tijdsspanne: 7 dagen
Intensiteit van pijn op een schaal van 0-10; 0=geen pijn; 10=zeer ernstige pijn
7 dagen
Verandering van basislijn Oswestry Back Disability Index (ODI) naar ODI 5-7 dagen later
Tijdsspanne: 7 dagen
Maatstaf voor de functionele beperking van een patiënt
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Canadian Memorial Chiropractic College

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
31 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
24 juli 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 182028

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Plakband

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen