Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tejpning på graviditetsrelaterad ryggsmärta

24 juli 2019 uppdaterad av: Carol Ann Weis, Canadian Memorial Chiropractic College

De kortsiktiga effekterna av tejpning under graviditetsrelaterad ländryggssmärta, bäckensmärta eller kombinerad smärta

Ryggsmärtor under graviditeten är vanligt med upp till 90 % av gravida kvinnor som upplever antingen ländryggssmärta (PLBP), bäckensmärta (PGP) eller en kombination av båda smärtorna. Även om gravida kvinnor söker efter olika former av smärtlindringsmetoder såsom smärtstillande medicin, träning, utbildning, bäckenstödsbälten och kiropraktiska behandlingar, finns det begränsade bevis för effektiviteten av dessa behandlingar. På senare tid har manuellterapeuter, som kiropraktorer, använt tejp i ett försök att lindra smärta från muskel- och skelettskador med varierande resultat. I den gravida befolkningen har det hittills gjorts begränsade studier om rollen av tejpning och graviditetsrelaterad ryggsmärta och ingen av denna forskning avgränsar effekten av tejp med avseende på de 3 smärtmönster som upplevs av gravida kvinnor.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en randomiserad kontrollstudie med 3 huvuddelar associerade. 1) Inledande besök: Potentiella deltagare kommer att rekryteras från 2 mödravårdskliniker på det deltagande sjukhuset. En person från vårdkretsen kommer att fråga om de är intresserade av att delta i en studie angående graviditetsrelaterad LBP. Deltagarna är förhandsscreenade av en forskningsutredare. Om patienter uppfyller behörighetskriterierna kommer de att bjudas in att delta. Forskningspersonal kommer att förklara studien i sin helhet inklusive motiveringen (enligt projektsamtyckesformuläret), besökskrav, behandlingsprotokoll och uppföljning. När samtycke har erhållits kommer ett frågeformulär för förbesök att administreras medan de väntar på sitt förlossningsmöte. 2) Fysisk undersökning och behandling: Efter utnämningen kommer forskarpersonal att leda deltagaren till obstetrisk dagavdelning där kiropraktorn kommer att granska samtycket och frågeformuläret, utföra en kort fysisk undersökning för att säkerställa korrekt stratifiering av smärta, randomisera deltagaren (som före -bestäms av biostatistikern) och tillämpa lämpligt tejpningsprotokoll (intervention vs sham). 3) Uppföljning: Fem till 7 dagar senare kommer forskarpersonalen att följa upp deltagaren per telefon och administrera ett frågeformulär som hänför sig till deras erfarenhet av bandningsprotokollet. Det totala besöket bör inte ta mer än 30 minuter

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
96

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.
  • Namn: Carol Ann Weis, MSc, DC
  • Telefonnummer: 416 738 2058
  • E-post: cweis@cmcc.ca

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska honor i fertil ålder
  • Upplever för närvarande en frisk singelgraviditet och är vid 28 veckors graviditet eller senare
  • Kunskaper i engelska

Exklusions kriterier:

  • Vill inte delta
  • Bär multiplar
  • Oförmåga att förstå frågeformuläret på grund av bristande förståelse för det engelska språket
  • Allergi mot tejp och/eller lim (akrylsampolymer)
  • Tidigare ryggradsoperation
  • En känd och aktuell diskpatologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Interventionstejp

Interventionen inkluderar 3 remsor av tejp; 2 (1 på varje sida) placerad vertikalt längs ländryggen och 1 horisontellt vid den bakre övre höftryggraden.

Försökspersonerna kommer att bära tejpen så länge som möjligt upp till 5-7 dagar.
Övrig: Tejp

Patienten kommer att placeras i maximal böjning av ländryggen innan tejpen appliceras. De vertikala remsorna kommer att appliceras på vardera sidan av ryggraden, på erektormuskelgruppen; från nedre PSIS med och slut runt tolfte revbenet. Den tredje remsan av tejp kommer att appliceras horisontellt till överlägsen de bakre övre höftryggarna (PSIS) och sträcker sig över de två vertikala remsorna av tejp. Tejpen gnuggas försiktigt för att aktivera limmet.

Fem till 7 dagar senare kommer en av utredarna att följa upp försökspersonerna via telefon och administrera ett frågeformulär som kommer att bedöma deras erfarenhet av bandet såväl som resultatmåtten (numerisk betygsskala och Oswestry Disability Index).

Andra namn:
  • Kinesiotape
Sham Comparator: Skumtejp

En remsa av tejp kommer att appliceras horisontellt på thoracolumbar junction.

Försökspersonerna kommer att bära tejpen så länge som möjligt upp till 5-7 dagar.
Övrig: Skumtejp

En remsa av tejp kommer att appliceras horisontellt på thoracolumbar junction (i nivå med den nedre bröstkorgen över T12-L1 spinous processer) utan tejpspänning. Tejpen gnuggas försiktigt för att aktivera limmet.

Fem till 7 dagar senare kommer en av utredarna att följa upp försökspersonerna via telefon och administrera ett frågeformulär som kommer att bedöma deras erfarenhet av bandet såväl som resultatmåtten (numerisk betygsskala och Oswestry Disability Index).

Andra namn:
  • Kinesiotape

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen Numeric Pain Scale (smärta) till Numeric Pain Scale (smärta) 5-7 dagar senare
Tidsram: 7 dagar
Smärtans intensitet på en skala 0-10; 0=ingen smärta; 10 = svåraste smärtan
7 dagar
Ändra från Oswestry Back Disability Index (ODI) till ODI 5-7 dagar senare
Tidsram: 7 dagar
Mått på en patients funktionsnedsättning
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Canadian Memorial Chiropractic College

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Sunnybrook Health Sciences Centre

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Carol Ann Weis, MSc, DC, Canadian Memorial Chiropractic College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
31 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2020

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 januari 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
25 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
24 juli 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 182028

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Tejp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar