Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЦЕНТРАЛЬНАЯ СЕНСИБИЛИЗАЦИЯ ПОСЛЕ КОВИД-19 2 (SILENT 2)

20 января 2021 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel

Центральная сенсибилизация у пациентов с постинфекцией Covid-19: проспективное когортное исследование

Целью этого исследования является оценка наличия признаков центральной сенсибилизации у пациентов после заражения COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пандемия COVID-19 в настоящее время является серьезной проблемой глобального общественного здравоохранения. Это заболевание вызывает новый коронавирус, который был впервые обнаружен в Ухане, Китай, в 2019 году, а затем быстро распространился по всему миру. Симптомы заболевания могут проявляться лихорадкой, кашлем, энцефалитом, миалгией, утомляемостью, мышечной слабостью, артралгией, аносмией и нарушением других функций организма в острой фазе. В 17-67% случаев у пациентов с COVID-19 развивается острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) и критическое состояние. Помимо воздействия на дыхательную систему, коронавирусы оказывают влияние на другие системы, включая центральную нервную систему, сердечно-сосудистую систему, опорно-двигательный аппарат и желудочно-кишечный тракт.

Термин синдром центральной чувствительности (CSS) описывает группу неспецифических с медицинской точки зрения расстройств, таких как фибромиалгия, синдром хронической усталости и синдром раздраженного кишечника, для которых может быть общей этиологией центральная чувствительность. Несмотря на отсутствие надежного измерения исхода, Центральный опросник сенсибилизации (CSI) был ранее представлен в качестве инструмента скрининга для клиницистов, помогающего выявлять пациентов с CSS. Кроме того, количественное сенсорное тестирование можно использовать для выявления и количественной оценки сенсорных дисфункций путем оценки различных параметров, включая болевые пороги, временную суммацию и условную модуляцию боли (CPM). Предыдущие исследования у пациентов с хронической болью показали менее эффективную КПМ, усиление ноцицептивной фасилитации и снижение болевого порога.

У пациентов после COVID-19 внимание привлекли потенциальные долгосрочные вторичные эффекты на опорно-двигательный аппарат, такие как мышечная слабость, снижение мышечной массы и миопатии. Сохраняющиеся симптомы — это частая жалоба пациентов, выздоровевших от инфекции COVID-19, по крайней мере с 1 симптомом, особенно утомляемостью и одышкой. Усталость также является одним из основных симптомов расстройств центральной сенсибилизации, что позволяет предположить, что центральная сенсибилизация может быть основной общей этиологией у пациентов с хронической болью и у пациентов после инфекции COVID-19. Поэтому цель этого исследования — оценить, есть ли признаки центральной сенсибилизации у пациентов, перенесших инфекцию covid-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Бельгия, 1090
        • Рекрутинг
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты мужского и женского пола, ранее инфицированные covid-19.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагностированной инфекцией covid-19, перенесенной за 2-8 недель до включения в исследование.
  • Когнитивное и языковое функционирование, обеспечивающее связную коммуникацию между исследователем и участником.
  • лица, говорящие по-французски или по-голландски.

Критерий исключения:

  • Заражение Covid-19 > 8 недель назад.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Зараженные Covid-19 пациенты
В это исследование будут включены пациенты мужского и женского пола, ранее инфицированные Covid-19. Пациенты будут иметь право на участие только в том случае, если у них был положительный тест на COVID-19 до включения в исследование. В частности, право на участие имеют только пациенты, у которых был положительный результат теста на COVID-19 за 2–8 недель до включения в исследование.
Показатели центральной сенсибилизации, оцениваемые по опроснику центральной сенсибилизации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы центральной сенсибилизации
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем, 3 месяцами, 6 месяцами (первичная конечная точка времени) и 12 месяцами
Симптомы центральной сенсибилизации будут измеряться с помощью опросника центральной сенсибилизации.
Изменение между исходным уровнем, 3 месяцами, 6 месяцами (первичная конечная точка времени) и 12 месяцами

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Болевые пороги давления
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем, 3 месяцами, 6 месяцами (первичная конечная точка времени) и 12 месяцами
Болевые пороги давления будут измеряться в трапециевидной и прямой мышцах бедра с помощью альгометра.
Изменение между исходным уровнем, 3 месяцами, 6 месяцами (первичная конечная точка времени) и 12 месяцами
Временное суммирование
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем, 3 месяцами, 6 месяцами (первичная конечная точка времени) и 12 месяцами
Временная сумма будет измеряться 10 последовательными импульсами давления в трапециевидной и прямой мышцах бедра с помощью альгометра.
Изменение между исходным уровнем, 3 месяцами, 6 месяцами (первичная конечная точка времени) и 12 месяцами
Нисходящее ноцицептивное торможение
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем, 3 месяцами, 6 месяцами (первичная конечная точка времени) и 12 месяцами
Нисходящее ноцицептивное торможение будет измеряться с помощью протокола условной модуляции боли с альгометром в качестве тестового стимула и холодовой прессорной задачей.
Изменение между исходным уровнем, 3 месяцами, 6 месяцами (первичная конечная точка времени) и 12 месяцами
Функциональность и инвалидность
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем, 3 месяцами, 6 месяцами (первичная конечная точка времени) и 12 месяцами
Функциональный статус будет оцениваться по Шкале функционального статуса после COVID-19.
Изменение между исходным уровнем, 3 месяцами, 6 месяцами (первичная конечная точка времени) и 12 месяцами
Функциональность и инвалидность
Временное ограничение: Изменение между исходным уровнем, 3 месяцами, 6 месяцами (первичная конечная точка времени) и 12 месяцами
Уровень одышки во время повседневной деятельности будет оцениваться по лондонской шкале активности грудной клетки в повседневной жизни.
Изменение между исходным уровнем, 3 месяцами, 6 месяцами (первичная конечная точка времени) и 12 месяцами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SILENT 2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Показатели центральной сенсибилизации

Искать похожие исследования