Влияние доксазозина на сердечно-сосудистые и субъективные эффекты кокаина

Критерии включения:

• Быть англоговорящими добровольцами, которые не обращаются за лечением во время исследования.
• Быть в возрасте от 18 до 55 лет.
• Соответствовать критериям кокаиновой зависимости DSM-IV TR; участники могут соответствовать или не соответствовать критериям никотиновой зависимости. Никотиновая зависимость разрешена, но не обязательна, поскольку большинство потребителей кокаина курят сигареты.
• Иметь историю употребления кокаина путем курения или внутривенного введения.
• Имеются следующие жизненно важные признаки: артериальное давление в положении лежа > 100/65 мм рт. ст., артериальное давление в положении сидя > 90/60 мм рт. ст. и < 150/90 мм рт. ст., ортостатическое изменение < 20 мм рт. ст. систолическое или < 10 мм рт. ст. диастолическое на стоя. Пульс в покое должен быть < 90 ударов в минуту.
• Иметь гематологические и биохимические лабораторные анализы, которые находятся в пределах нормы (+/- 10%), за следующими исключениями: б) функциональные пробы почек (креатинин и азот мочевины) в пределах нормы.
• Иметь исходную ЭКГ, демонстрирующую клинически нормальный синусовый ритм, клинически нормальную проводимость и отсутствие клинически значимых аритмий.
• Иметь историю болезни и краткое медицинское обследование, демонстрирующее отсутствие клинически значимых противопоказаний для участия в исследовании, по мнению лечащего врача и главного исследователя.

Критерий исключения:

• Соответствовать критериям DSM-IV TR для зависимости от других наркотиков, кроме кокаина или никотина.
• Наличие в анамнезе или признаков, указывающих на судорожное расстройство или черепно-мозговую травму.
• Имели какие-либо предшествующие медицинские побочные реакции на кокаин, включая потерю сознания, боль в груди или эпилептический припадок.
• Имеют неврологические или психические расстройства, такие как: психоз, биполярное расстройство или глубокая депрессия по оценке MINI; органическое заболевание головного мозга или деменция, оцененные при клиническом опросе; наличие в анамнезе какого-либо психического расстройства, требующего постоянного лечения или затрудняющего соблюдение режима исследования; история суицидальных попыток в течение последнего года и/или текущие суицидальные мысли/планы.
• Иметь признаки клинически значимого заболевания сердца или гипертонии, как определено PI.
• Иметь признаки нелеченного или нестабильного медицинского заболевания, включая: нейроэндокринное, аутоиммунное, почечное, печеночное или активное инфекционное заболевание.
• У вас есть симптомы ВИЧ или вы принимаете антиретровирусные препараты.
• Быть беременной или кормящей. Другие женщины должны быть либо неспособны к зачатию (т. е. стерилизованы хирургическим путем, стерильны или в постменопаузе), либо должны использовать надежную форму контрацепции (например, воздержание, противозачаточные таблетки, внутриматочную спираль, презервативы или спермициды). Все женщины должны сдать отрицательный анализ мочи на беременность перед включением в исследование, при поступлении в больницу и по окончании участия в исследовании.
• Больны астмой или в настоящее время принимаете теофиллин или другие симпатомиметики.
• Наличие любого другого заболевания, состояния или приема психотропных препаратов, которые, по мнению ИП и/или лечащего врача, препятствуют безопасному и/или успешному завершению исследования.

Критерии прекращения деятельности после инициации:

Участники будут выписаны, если у них будет положительный тест на дыхание, указывающий на употребление алкоголя, или анализ мочи, указывающий на незаконное употребление наркотиков во время пребывания в MED-VAMC, если они не соблюдают процедуры исследования или если они не переносят исследуемые препараты.

Критерии выбора субъектов Обоснование пути введения:

Участники должны употреблять кокаин внутривенно или курить, чтобы избежать воздействия на участников наркотиков способами введения, которые вызывают более интенсивные интероцептивные эффекты, чем обычно используемые участниками. Предыдущий опыт употребления курительного кокаина допускается (вместо ограничения населения теми, кто имеет опыт внутривенного введения кокаина), потому что курение кокаина достигает участков действия в головном мозге так же быстро, как и кокаин, введенный внутривенно, а курение кокаина вызывает эффекты, сравнимые с внутривенным кокаином. Скорость введения (и скорость доставки в мозг) стимулирующих препаратов, вероятно, влияет на субъективные и сердечно-сосудистые эффекты, поэтому курение и внутривенное введение кокаина вызывают аналогичные субъективные эффекты.