Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация рецепторов CB1 с использованием (11C)SD5024

27 ноября 2019 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

ПЭТ-визуализация рецепторов CB1 с использованием [11C]SD5024

Фон:

- Рецептор каннабиноидов типа 1 (CB1) представляет собой белок, обнаруженный в некоторых клетках головного мозга. Это может играть роль в ожирении или некоторых психических расстройствах, таких как шизофрения. Исследования изображений, такие как позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ), могут показать, где расположены рецепторы CB1. Новый радиоактивный химикат, 11C-SD5024, может показать эти рецепторы более четко, чем предыдущие радиоактивные химикаты. Более качественные изображения рецепторов CB1 в головном мозге могут помочь лучше понять ожирение и психические расстройства. Эта информация может привести к улучшению лечения.

Цели:

- Чтобы проверить, насколько хорошо новый радиоактивный химикат 11C-SD5024 поглощается мозгом во время исследований изображений.

Право на участие:

- Здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 50 лет, которые могут пройти позитронно-эмиссионную томографию.

Дизайн:

  • Все участники пройдут медицинский осмотр, сбор анамнеза и анализы крови.
  • Участники будут в одной из трех групп для исследования. Каждая группа получит 11C-SD5024 и будет иметь свой набор исследований изображений.
  • Группа 1 будет проходить магнитно-резонансную томографию (МРТ) и ПЭТ головного мозга. У них также будут анализы крови и мочи.
  • Группа 2 будет иметь ПЭТ всего тела, а также анализы крови и мочи.
  • Группе 3 будет проведено МРТ головного мозга, а затем два ПЭТ-сканирования головного мозга. У них также будут анализы крови и мочи. Два ПЭТ-сканирования могут быть проведены в один и тот же день или в два разных дня.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рецептор каннабиноидов типа 1 (CB(1)) является одним из наиболее распространенных рецепторов, связанных с G-белком, в головном мозге (Matsuda et al 1990). Он обнаружен на глутаматергических, дофаминергических и гамма-аминомасляных (ГАМК)-ергических синаптических окончаниях и опосредует эффекты эндоканнабиноидов (ЭК), которые подавляют высвобождение нейротрансмиттеров. Рецептор CB(1) является мишенью для лекарственной терапии, включая использование антагониста рецептора CB(1) в качестве средства, подавляющего аппетит. Наша лаборатория недавно разработала многообещающий лиганд для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для рецептора CB(1): [(11)C]SD5024 (Donohue et al 2008a).

В предыдущих исследованиях нашей лаборатории использовались два лиганда ПЭТ для визуализации рецепторов CB(1) (11)C-MePPEP и (18)F-FMPEP-d(2) (Yasuno et al 2008; Donohue et al 2008b) и было обнаружено, что последний обеспечивает более точное и точное измерение. Мы также обнаружили, что клиренс (11)C-MePPEP из мозга был слишком медленным для мечения (11)C (Terry et al 2010). Хотя в настоящее время мы используем [(18)F]FMPEP-d(2) , основным недостатком современного радиолиганда является то, что он медленно вымывается из мозга, а для точного количественного определения требуется относительно быстрое вымывание. Если [(11)C]SD5024 поддается количественному определению у людей, то он может оказаться полезным лигандом для изучения потенциальных патофизиологических изменений этого рецептора.

Цель этого протокола состоит в том, чтобы (1) выполнить визуализацию мозга с использованием [(11)C]SD5024 у здоровых добровольцев, чтобы охарактеризовать поглощение и распределение мозга; (2) провести исследования ПЭТ всего тела у здоровых добровольцев, чтобы оценить поглощенные дозы радиации для [(11)C]SD5024; и (3) провести повторное тестирование мозга на здоровых добровольцах, чтобы дополнительно изучить, насколько точны измерения связывания с рецептором, и определить оптимальные параметры для будущих экспериментов с использованием [(11)C]SD5024.

Успешная разработка радиолиганда ПЭТ для визуализации рецепторов CB1 может значительно повлиять на наше понимание и клиническое лечение нейропсихиатрических (например, шизофрении) (Eggan et al 2008) и метаболических (например, ожирение) (Gazzerro et al 2007) расстройств. Будущие эксперименты будут включать исследования соответствующих нервно-психических расстройств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

К участию допускаются здоровые контрольные субъекты в возрасте от 18 до 50 лет, чей анамнез, физикальное обследование, электрокардиограмма (ЭКГ) и результаты лабораторных анализов находятся в пределах нормы в течение одного года после ПЭТ-сканирования.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Любое недавнее или прошлое психическое заболевание или тяжелое системное заболевание, основанное на анамнезе и физическом осмотре.

Серьезное медицинское заболевание, которое может изменить анатомию и/или физиологию головного мозга (травма головы, перенесённая операция на головном мозге, неврологические расстройства, такие как эпилепсия, болезнь Паркинсона, и психические расстройства, такие как шизофрения и депрессия)

Любое текущее злоупотребление психоактивными веществами или алкоголем, за исключением никотина.

Положительный токсикологический анализ мочи

Радиационное облучение от участия в других протоколах исследований за последний год, так что дополнительное облучение от этого протокола превысит годовые пределы.

Беременные или кормящие грудью.

Клаустрофобия (относится только к частям 1 и 3).

Металлические (ферромагнитные) имплантаты, в том числе кардиостимуляторы или другие имплантированные электрические устройства, стимуляторы головного мозга, некоторые виды зубных имплантатов, зажимы для аневризмы (металлические зажимы на стенке крупной артерии), металлические протезы (включая металлические штифты и стержни, сердечные клапаны и кохлеарные импланты), постоянная подводка для глаз, имплантированная помпа для доставки, осколки осколков и возможные мелкие металлические осколки в глазу (относится только к частям 1 и 3).

Не может лежать на спине до 2,5 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Для сканирования ПЭТ мы будем измерять региональную плотность рецепторов каннабиноидов 1 как объем распределения (VT). Объем распределения представляет собой отношение равновесного поглощения мозгом к концентрации исходного радиолиганда в плазме.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

22 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2019 г.

Последняя проверка

18 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 110202
  • 11-M-0202

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться