Исследование по оценке влияния аванафила на параметры спермы

Критерии включения:

• Дать письменное информированное согласие
• Возможность получения образцов спермы без лечения эректильной дисфункции (ингибиторы ФДЭ-5, безрецептурные препараты и/или растительные добавки)
• Быть здоровым с медицинской точки зрения (отсутствие клинически значимых результатов скрининга анамнеза, электрокардиограммы (ЭКГ), лабораторных исследований, физического осмотра и т. д.) по мнению следователя
• Быть готовым и способным выполнять все требования к обучению

Критерий исключения:

• Оценка области эректильной функции по Международному индексу эректильной функции (МИЭФ) менее 17;
• Бесплодие в анамнезе, вазэктомия, опухоль яичка, травма яичка, аномалия яичка (включая размер), облучение яичка, предшествующая операция на органах малого таза, криотерапия предстательной железы, известный дефект спермы, ретроградная эякуляция или крипторхизм;
• ЧСС в покое <45 или >90 ударов в минуту при скрининге (допускается 3 повторных проверки);
• Скрининг систолического артериального давления <90 или >140 мм рт.ст. и/или диастолического артериального давления <50 или >90 мм рт.ст. (допускается 3 повторных проверки);
• Высокий уровень ФСГ в сыворотке (>18,0 мМЕ/мл), высокий уровень ЛГ в сыворотке (>18 мМЕ/мл) или низкий уровень тестостерона в сыворотке (<270 нг/дл, сбор ранним утром) при скрининге;
• АСТ или АЛТ >2,0 x ВГН или другие признаки значительного нарушения функции печени;
• Уровень специфического антигена простаты (PSA) ≥4 нг/мл при скрининге;
• Лица, выполняющие сменную работу во время обучения.