Фамотидин при шизофрении

Критерии включения:

• Диагноз шизофрении по МКБ-10 (F20.00-20.39, F20.5, F20.9), которые страдают расстройством не менее 5 лет и находятся на пенсии по инвалидности. (Это означает, что их реакция на лечение неудовлетворительна, и для целей данного исследования субъекты потенциально устойчивы к лечению).
• Общее клиническое впечатление (CGI) не менее 3 баллов.
• Никаких изменений в лечении шизофрении в течение 12 недель до включения в исследование.
• Письменное информированное согласие
• Субъекты должны соответствовать критериям шизофрении согласно DSM-IV (295.10, .20, .30, .60, .90) (Американская психиатрическая ассоциация) и Исследовательские диагностические критерии шизофрении (RDC) [40]. Они также должны иметь как минимум легкие остаточные симптомы (3 балла по шкале CGI). Диагноз DSM-IV будет подтвержден с помощью SCID-I [41]. DSM-IV, безусловно, наиболее часто используется в психиатрических исследованиях, поэтому важно иметь возможность обобщать результаты. Однако в нескольких предыдущих исследованиях использовалась RDC, поэтому, чтобы иметь возможность сравнить результаты, мы будем диагностировать пациентов по обеим системам.
• Женщины детородного возраста будут включены только в том случае, если они используют адекватную контрацепцию, или если мы можем иным образом подтвердить, что субъект не беременна (s-HCG), возможность беременности незначительна (например, персонал приюта сообщает, что у человека не было сексуальных отношений в течение многих лет), и субъект одобряет воздержание от половой жизни на время исследования.

Критерий исключения:

• Эпилепсия или неясные судороги в анамнезе, инсульт, болезнь Паркинсона, СПИД
• История зависимости или злоупотребления психоактивными веществами в течение 3 месяцев до зачисления.
• Лица, которые считаются подверженными риску агрессивного поведения или самоубийства
• Если их лабораторные анализы, ЭКГ или другое клиническое наблюдение требуют исключения, они будут исключены.
• Женщины, которые беременны или кормят грудью, не будут включены в исследование.
• Пациенты с любым серьезным нестабильным физическим заболеванием также будут исключены.
• Пациенты, признанные недееспособными в соответствии с законодательством Финляндии или Швеции.
• Регулярное использование Н2-антагонистов по назначению врача.
• Известная аллергия на фамотидин или любой другой компонент интервенционного препарата будет исключена.
• Продолжающееся лечение клозапином и диксиразином.
• Клиническое состояние «значительно улучшилось» или «значительно улучшилось» по оценке CGI во время введения плацебо.
• Почечная недостаточность (P-креатинин вне нормы. Скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин по формуле Кокрофта-Голта. )
• Печеночная недостаточность (S-ALAT повышен более чем в 2 раза выше лабораторного нормального диапазона)