Телмисартан в сравнении с амлодипином у пациентов с легкой и умеренной артериальной гипертензией

Критерии включения:

• Легкая или умеренная гипертензия, определяемая как среднее диастолическое артериальное давление (АД) в положении сидя ≥ 95 мм рт. ст. и ≤ 114 мм рт. ст., измеренное с помощью ручного манжетного сфигмоманометра, во время последнего визита (6-й визит) четырехнедельного цикла плацебо. в период (исходное АД)
• Среднее систолическое артериальное давление в положении сидя ≥ 140 мм рт. ст. и ≤ 200 мм рт. ст., измеренное с помощью ручной манжеты на 6-м визите (исходное АД)
• Среднее значение СМАД за 24 часа ≥ 130/85 мм рт. ст., оцененное на визите 7 (исходное СМАД)
• Возраст 18 лет и старше
• Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Женщины в пременопаузе (последняя менструация ≤ 1 года до начала скрининга):

  • у которых нет хирургической стерильности (гистерэктомия, перевязка маточных труб)
  • которые НЕ практикуют приемлемые средства контроля над рождаемостью или которые НЕ планируют продолжать использовать приемлемый метод на протяжении всего исследования

• Любые женщины:

  • У кого положительный сывороточный тест на беременность при скрининге (посещение 1) или на исходном уровне (посещение 7)
  • Кто ухаживает

• Печеночная и/или почечная дисфункция, определяемая следующими лабораторными параметрами

  • SGPT (ALT) (глутамат-пируват-трансаминаза в сыворотке) или SGOT (AST) (сывороточная глутамат-оксалоацетат-трансаминаза) более чем в два раза превышает верхний предел нормы
  • Креатинин сыворотки > 2,3 мг/дл
• При скрининге (посещение 1): клинически значимое истощение натрия, гиперкалиемия или гипокалиемия
• Известная или подозреваемая вторичная гипертензия
• Двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз почечной артерии единственной почки; пациенты после трансплантации почки, наличие только одной функционирующей почки
• Застойная сердечная недостаточность (ЗСН) (класс NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация) ЗСН III-IV)
• Нестабильная стенокардия в течение последних трех месяцев
• Инсульт в течение последних шести месяцев
• Инфаркт миокарда или операция на сердце в течение последних трех месяцев
• ЧТКА (чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) в течение последних трех месяцев
• История ангионевротического отека
• Устойчивая желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия, трепетание предсердий или другие клинически значимые сердечные аритмии по определению исследователя
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, аортальный стеноз, гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана
• Введение дигоксина или других препаратов наперстянки
• Пациенты с инсулинозависимым сахарным диабетом, у которых диабет не был стабилен и не контролировался в течение по крайней мере последних трех месяцев, что определяется уровнем HbA1C ≥ 10%.
• Известная зависимость от наркотиков или алкоголя в течение последнего года
• Одновременный прием лекарств, о которых известно, что они влияют на артериальное давление, за исключением лекарств, разрешенных протоколом.
• Работники ночной смены, которые обычно спят в дневное время и чье рабочее время включает полночь до 4:00 утра (до меридиана)
• Пациенты, получающие любую исследуемую терапию в течение одного месяца после подписания формы информированного согласия. Обратите внимание, что пациенты, которые участвовали в предыдущих исследованиях МИКАРДИС (телмисартан), могут участвовать в этом исследовании при условии, что между прекращением предыдущего исследования и подписанием согласия на настоящее исследование прошел не менее одного месяца.
• Известная гиперчувствительность к любому компоненту препаратов
• Любое клиническое состояние, которое, по мнению исследователя, не позволяет безопасно завершить протокол и безопасно ввести исследуемый препарат.