Telmisartan versus amlodipin hos patienter med let til moderat hypertension

Inklusionskriterier:

• Mild til moderat hypertension defineret som et gennemsnitligt siddende diastolisk blodtryk (BP) på ≥ 95 mm Hg og ≤ 114 mm Hg, målt med manuelt manchet sfygmomanometer, ved det sidste besøg (besøg 6) af den fire uger lange placebo-kørsel. i periode (baseline BP)
• Gennemsnitligt siddende systolisk blodtryk ≥ 140 mm Hg og ≤ 200 mm Hg, målt med manuel manchet ved besøg 6 (basislinje BP)
• En 24-timers gennemsnitlig ABPM-måling på ≥ 130/85 mm Hg evalueret ved besøg 7 (baseline ABPM)
• Alder 18 eller ældre
• Evne til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Præmenopausale kvinder (sidste menstruation ≤ 1 år før start af screening):

  • som ikke er kirurgisk sterile (hysterektomi, tubal ligering)
  • som IKKE praktiserer acceptable præventionsmidler, eller som IKKE planlægger at fortsætte med at bruge en acceptabel metode gennem hele undersøgelsen

• Eventuelle kvinder:

  • Hvem har en positiv serumgraviditetstest ved screening (besøg 1) eller baseline (besøg 7)
  • Hvem er sygeplejerske

• Lever- og/eller nyredysfunktion som defineret af følgende laboratorieparametre

  • SGPT (ALT) (serum glutamat pyruvat transaminase) eller SGOT (AST) (serum glutamat oxaloacetat transaminase) større end to gange den øvre grænse for normal
  • Serumkreatinin > 2,3 mg/dL
• Ved screening (besøg 1): klinisk relevant natriumudtømning, hyperkaliæmi eller hypokaliæmi
• Kendt eller mistænkt sekundær hypertension
• Bilateral nyrearteriestenose; nyrearteriestenose i en solitær nyre; post-renal transplantation patienter, tilstedeværelse af kun én fungerende nyre
• Kongestiv hjertesvigt (CHF) (NYHA (New York Heart Association) klasse CHF III-IV)
• Ustabil angina inden for de seneste tre måneder
• Slagtilfælde inden for de seneste seks måneder
• Myokardieinfarkt eller hjertekirurgi inden for de seneste tre måneder
• PTCA (perkutan transluminal koronar angioplastik) inden for de seneste tre måneder
• Historie om angioødem
• Vedvarende ventrikulær takykardi, atrieflimren, atrieflimren eller andre klinisk relevante hjertearytmier som bestemt af investigator
• Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, aortastenose, hæmodynamisk relevant stenose af aorta- eller mitralklappen
• Administration af digoxin eller andre lægemidler af digitalis-typen
• Patienter med insulinafhængig diabetes mellitus, hvis diabetes ikke har været stabil og kontrolleret i mindst de seneste tre måneder som defineret ved en HbA1C ≥ 10 %
• Kendt stof- eller alkoholafhængighed inden for den seneste periode på et år
• Samtidig administration af medicin, der vides at påvirke blodtrykket, undtagen medicin tilladt i henhold til protokollen
• Natteholdsarbejdere, der rutinemæssigt sover i dagtimerne, og hvis arbejdstid inkluderer midnat til 04:00 (antemeridian)
• Patienter, der modtager undersøgelsesbehandling inden for en måned efter at have underskrevet formularen til informeret samtykke. Bemærk, at patienter, der har deltaget i tidligere MICARDIS (telmisartan) undersøgelser, kan deltage i denne undersøgelse, forudsat at der er gået mindst en måned mellem afbrydelsen af ​​den tidligere undersøgelse og underskrivelsen af ​​samtykket til den nuværende undersøgelse
• Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i formuleringerne
• Enhver klinisk tilstand, som efter investigatorens mening ikke ville tillade sikker udførelse af protokollen og sikker administration af forsøgsmedicin