Исследование COMEX для диализных пациентов (COMEX)

Критерии включения:

Для пациентов:

• Возраст от ≥18 лет до 85 лет
• Поддерживающий гемодиализ в течение >3 месяцев в одном из участвующих центров диализа
• Пациенты должны быть готовы и способны подписать форму согласия.

Для провайдеров:

• Право на участие, если они являются дипломированной медсестрой, специалистом по диализу, социальным работником по диализу, диетологом, администратором отделения диализа или нефрологом, участвующим в оказании помощи одному из пациентов, участвующих в исследовании.

Критерий исключения:

Для всех пациентов:

• Неконтролируемое АД (>180/100 мм рт.ст.)
• Недостаточный диализ (Kt/V<1,2)
• История интрадиализной гипотензии (САД <90 мм рт.ст.) или гипертензии (САД>180 мм рт.ст.) во время/после диализа в течение последнего 1 месяца
• Противопоказания к физической нагрузке, например, нестабильная стенокардия, некомпенсированная застойная сердечная недостаточность.
• Рефрактерные/нелеченные психические расстройства
• В анамнезе плохая приверженность лечению ГД.
• Запланирована трансплантация почки от живого донора, намерение перейти на перитонеальный диализ, домашний ГД или планирует переехать в другой центр в течение следующих 6 месяцев.
• В настоящее время в больнице неотложной или хронической помощи
• Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев или намерение прекратить диализную терапию в течение 6 месяцев.
• Текущая беременность или активное планирование беременности в ближайшие 6 месяцев
• В настоящее время заключенный
• Текущее использование исследуемых препаратов или участие в другом ненаблюдательном клиническом исследовании, которое противоречит или мешает терапии или измеряемым результатам в этом исследовании.
• Неспособность или нежелание следовать протоколу исследования по любой причине (включая умственную недееспособность)
• Неспособность или нежелание предоставить информированное согласие или подписать одобренную IRB форму согласия
• Имеет туннельный диализный катетер
• Если у вас диабет, контроль уровня сахара в крови нестабилен.

Для пациентов, которым предстоит биопсия и забор крови:

• Аллергия на лидокаин
• Анемия, <10,0 Hgb
• Хроническое использование пероральных кортикостероидов или других лекарств, влияющих на функцию мышц.
• Любое нарушение свертываемости крови, при котором противопоказаны биопсия или забор крови, например клинически значимый геморрагический диатез в анамнезе (например, гемофилия А или В, болезнь фон Виллебранда или врожденный дефицит фактора VII)