Оценка безопасности авиаперелетов при нервно-мышечной дистрофии: стандартные тесты в сравнении с длительными симуляционными тестами на большой высоте

Процедуры исследования

Пациентов проверяли на соответствие требованиям во время регулярных визитов в клинику, во время которых выполнялась спирометрия в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.4 Если они имели право, к ним обращался координатор исследования и приглашал принять участие в исследовании. Учебный визит был организован в течение 4 недель после скрининга и включал как диагностические, так и (если применимо) терапевтические испытания HCT. После регистрации местные медицинские карты пациентов были проанализированы на предмет исходных данных.

Базовая оценка:

В день HCT был собран краткий целенаправленный анамнез, включая текущие респираторные симптомы. Участники исследования сидели не менее 5 минут, прежде чем были проведены базовые измерения. Показатели жизнедеятельности (частота сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление), газы капиллярной крови, чрескожная капнография и пульсоксиметрия проводились непосредственно перед началом тестирования. Чрескожные значения CO2 и SpO2, полученные непосредственно перед введением газовой смеси, считались исходными значениями.

Процедуры тестирования: участники исследования прошли стандартную 20-минутную HCT и, если они соответствовали требованиям (т. не положительный или тест не прекращен), затем сразу же продолжили, чтобы завершить 120-минутную расширенную HCT. Газовая смесь 15% кислорода в азоте из специально подготовленного баллона вводилась через нерегенеративную маску, прилегавшую к лицу. Поток регулировался для комфорта пациента и для соответствия потоку вдоха путем поддержания наполнения дыхательного мешка без ребризера, что обеспечивало отсутствие захвата комнатного воздуха (от 6 до 15 л/мин). Пациент будет дышать этой смесью до 120 минут или до тех пор, пока не будут выполнены критерии остановки. Во время HCT регистрировали непрерывную пульсоксиметрию, чрескожную капнографию и частоту дыхания. Пациентов просили указывать степень тяжести одышки каждые 10 минут по модифицированной шкале Борга. Капиллярные газы крови брали в конце стандартной и продолжительной HCT (т.е. сразу через 20 и 120 минут соответственно). Пациент наблюдался в течение 20 минут после завершения HCT или до тех пор, пока насыщение кислородом и чрескожное pCO2 не вернулись к исходным уровням. HCT считали положительным, и тест прекращали, если происходило любое из следующего: i) насыщение кислородом <88% в течение двух минут подряд (в соответствии с установленным ограничением для назначения кислорода); ii) ≥ 10 мм рт. ст. повышение чрескожного CO2 по сравнению с исходным уровнем, сохраняющееся в течение 2 минут и подтверждаемое газами капиллярной крови; iii) тяжелые симптомы, такие как одышка или спутанность сознания; iv) или запрос участника на прекращение тестирования. Повторные полные жизненные показатели были выполнены до конца исследовательского визита.