Evaluación de la seguridad de los viajes aéreos en la distrofia neuromuscular: Pruebas de simulación de gran altitud estándar versus prolongadas

Procedimientos de estudio

Se evaluó la elegibilidad de los pacientes durante una visita clínica programada regularmente en la que se realizó una espirometría de acuerdo con las recomendaciones de la American Thoracic Society.4 Si eran elegibles, un coordinador de investigación se acercó a ellos y los invitó a participar en el estudio. La visita de estudio se organizó dentro de las 4 semanas posteriores a la selección e incluyó ensayos de HCT de diagnóstico y (si corresponde) terapéuticos. Después de la inscripción, se revisaron los registros médicos locales de los pacientes para obtener datos de referencia.

Evaluación de referencia:

El día del HCT, se realizó una breve historia enfocada que incluía los síntomas respiratorios actuales. Los participantes del estudio se sentaron durante un mínimo de 5 minutos antes de tomar las medidas de referencia. Los signos vitales (frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, presión arterial), gases en sangre capilar, capnografía transcutánea y oximetría de pulso se realizaron inmediatamente antes del inicio de la prueba. Los valores transcutáneos de CO2 y SpO2 obtenidos justo antes de la provisión de la mezcla de gases se consideraron los valores de referencia.

Procedimientos de prueba: los participantes del estudio se sometieron a un HCT estándar de 20 minutos y, si eran elegibles (es decir, no positivo o prueba no terminada) y luego continuó inmediatamente para completar el HCT extendido de 120 minutos. Se administró una mezcla de gases de oxígeno al 15% en nitrógeno de un cilindro especialmente preparado a través de una máscara sin reinhalación sellada en la cara. El flujo se ajustó para la comodidad del paciente y para igualar el flujo inspiratorio manteniendo el inflado de la bolsa sin rebreather, asegurando así que no entre aire ambiental (entre 6 y 15 l/minuto). El paciente respiraría esta mezcla hasta por 120 minutos, o hasta que cumpliera con los criterios de suspensión. La oximetría de pulso continua, la capnografía transcutánea y la frecuencia respiratoria se registraron durante todo el HCT. Se pidió a los pacientes que indicaran la gravedad de la disnea cada 10 minutos utilizando la escala de Borg modificada. Los gases en sangre capilar se extrajeron al final de los HCT estándar y prolongados (es decir, inmediatamente después de 20 y 120 minutos, respectivamente). Se observó al paciente durante 20 minutos después de completar el HCT, o hasta que la saturación de oxígeno y la pCO2 transcutánea regresaron a los niveles iniciales. El HCT se consideró positivo y la prueba se detuvo si ocurría algo de lo siguiente: i) saturación de oxígeno <88% durante dos minutos consecutivos (según el corte institucional para la prescripción de oxígeno); ii) aumento de ≥ 10 mmHg desde el inicio en el CO2 transcutáneo sostenido durante 2 minutos y confirmado por gasometría capilar; iii) síntomas severos como disnea o confusión; iv) o solicitud del participante para detener la prueba. Se repitieron los signos vitales completos antes del final de la visita del estudio.