Лечение гепатита С (ВГС) и здоровье почек

Критерии включения:

1. Активная инфекция ВГС генотипа 1 или 4 (при инфекции генотипа 1а будут включены только лица без исходной мутации резистентности NS5A; инфекция ВГС генотипа 4 встречается редко в обеих исследуемых популяциях). Включены субъекты с коинфекцией ВИЧ. Мы не будем исключать пациентов с тяжелой хронической болезнью почек, находящихся на диализе или перенесших трансплантацию почки.

Критерий исключения:

1. Инфекция генотипа 2, 3, 5 или 6 ВГС
2. Предыдущая вирусологическая неудача схем, содержащих ингибитор NS5A
3. Декомпенсированное заболевание печени (класс B или C по Чайлд-Пью)
4. Альбумин ниже 3 г/дл
5. Количество тромбоцитов ниже 75 000
6. Любое состояние, которое исследователь считает противопоказанием для участия в исследовании, включая ограниченную ожидаемую продолжительность жизни.
7. Беременная или кормящая женщина
8. Положительный поверхностный антиген вируса гепатита В (ВГВ) (Примечание: пациенты с положительным результатом на коровые антитела ВГВ не будут исключены, но у них будут проверены уровни ДНК ВГВ и они будут находиться под наблюдением во время терапии противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) и получать медицинское лечение в соответствии с целесообразностью. )
9. Документально подтвержденное продолжающееся несоблюдение назначенных лекарств или лечения, невыполнение назначенных визитов и процедур для оценки заболевания ВГС или невозможность пройти запланированное последующее наблюдение/мониторинг в течение всего периода лечения.
10. Плохой венозный доступ не позволяет провести скрининговый лабораторный сбор
11. Известная гиперчувствительность к элбасвиру/гразопревиру
12. Одновременное применение с препаратами, которые являются 1) сильными индукторами CYP3A (например, фенитоин, карбамазепин, рифампицин); 2) ингибиторы OATP1B1/3 (например, циклоспорин, дарунавир, атазанавир, типранавир, лопинавир или саквинавир) или 3) эфавиренз