Hepatitis C (HCV) helbredelse og nyresundhed

Inklusionskriterier:

1. Aktiv Genotype 1- eller 4 HCV-infektion (hvis med Genotype 1a-infektion, vil kun dem uden baseline NS5A-resistensmutation blive inkluderet; Genotype 4 HCV-infektion er ualmindelig i begge undersøgelsespopulationer). Forsøgspersoner med HIV co-infektion er inkluderet. Vi vil ikke udelukke patienter, der har svær kronisk nyresygdom, er i dialyse eller har gennemgået en nyretransplantation.

Ekskluderingskriterier:

1. HCV genotype 2, 3, 5 eller 6 infektion
2. Tidligere virologisk svigt af regimer indeholdende en NS5A-hæmmer
3. Dekompenseret leversygdom (Child-Pugh klasse B eller C)
4. Albumin under 3g/dL
5. Blodpladetal under 75.000
6. Enhver betingelse, som investigator anser som en kontraindikation for deltagelse i undersøgelsen, herunder begrænset forventet levetid
7. Gravid eller ammende kvinde
8. Hepatitis B-virus (HBV) overfladeantigenpositiv (Bemærk: Patienter, der er positive for HBV-kerneantistoffet, vil ikke blive udelukket, men vil få kontrolleret HBV-DNA-niveauer og vil blive overvåget, mens de er i behandling med direkte virkende antivirale midler (DAA) og medicinsk behandlet efter behov )
9. Dokumenteret løbende manglende overholdelse af ordineret medicin eller medicinsk behandling, manglende gennemførelse af HCV-sygdomsevalueringsaftaler og -procedurer eller ude af stand til at forpligte sig til planlagt opfølgning/monitorering i hele behandlingens varighed
10. Dårlig venøs adgang tillader ikke indsamling af screeningslaboratorier
11. Kendt overfølsomhed over for elbasvir/grazoprevir
12. Samtidig administration med lægemidler, der er 1) stærke CYP3A-inducere (f.eks. phenytoin, carbamazepin, rifampin); 2) OATP1B1/3-hæmmere (f.eks. cyclosporin, darunavir, atazanavir, tipranavir, lopinavir eller saquinavir) eller 3) efavirenz