Hepatitis C (HCV) Heilung und Nierengesundheit

Einschlusskriterien:

1. Aktive HCV-Infektion vom Genotyp 1 oder 4 (Bei einer Infektion vom Genotyp 1a werden nur solche ohne NS5A-Resistenzmutation zu Studienbeginn eingeschlossen; eine HCV-Infektion vom Genotyp 4 ist in beiden Studienpopulationen ungewöhnlich). Probanden mit HIV-Koinfektion sind eingeschlossen. Wir werden keine Patienten ausschließen, die an einer schweren chronischen Nierenerkrankung leiden, sich einer Dialyse unterziehen oder sich einer Nierentransplantation unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

1. HCV-Infektion vom Genotyp 2, 3, 5 oder 6
2. Früheres virologisches Versagen von Therapien, die einen NS5A-Inhibitor enthalten
3. Dekompensierte Lebererkrankung (Child-Pugh-Klasse B oder C)
4. Albumin unter 3 g/dL
5. Thrombozytenzahl unter 75.000
6. Jede Bedingung, die der Prüfarzt als Kontraindikation für die Teilnahme an der Studie ansieht, einschließlich begrenzter Lebenserwartung
7. Schwangere oder stillende Frau
8. Hepatitis-B-Virus (HBV)-Oberflächenantigen-positiv (Hinweis: Patienten, die positiv auf den HBV-Core-Antikörper sind, werden nicht ausgeschlossen, aber die HBV-DNA-Spiegel werden überprüft und während der Therapie mit direkt wirkenden antiviralen Mitteln (DAA) überwacht und gegebenenfalls medizinisch behandelt )
9. Dokumentierte anhaltende Nichteinhaltung verschriebener Medikamente oder medizinischer Behandlungen, Versäumnis, Termine und Verfahren zur Bewertung der HCV-Krankheit einzuhalten oder sich nicht zur geplanten Nachsorge/Überwachung für die Dauer der Behandlung verpflichten zu können
10. Schlechter venöser Zugang, der die Entnahme aus dem Screening-Labor nicht zulässt
11. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Elbasvir/Grazoprevir
12. Gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die 1) starke CYP3A-Induktoren sind (z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Rifampin); 2) OATP1B1/3-Inhibitoren (z. B. Cyclosporin, Darunavir, Atazanavir, Tipranavir, Lopinavir oder Saquinavir) oder 3) Efavirenz