Исследование по оценке эффективности и безопасности бролуцизумаба в дозе 6 мг по сравнению с афлиберцептом в дозе 2 мг в режиме «лечение для контроля» (TALON) (TALON)

• РУТ258

• ЭЙЛЕА

Отсутствие активности заболевания определяется как отсутствие изменений остроты зрения и других признаков заболевания (например, Интраретинальная жидкость (IRF), субретинальная жидкость (SRF), кровоизлияние, утечка и т. д.).

Распределение интервалов лечения. Количество (%) субъектов с интервалом 12/8/4 недели до 32 недели для исследуемого глаза.

Если исследуемое лечение прекращается до 16-й недели, то интервал лечения составляет 4 недели; в противном случае. используется последний интервал при отсутствии активности заболевания (если активность заболевания была, последний интервал сокращается на 4 недели до минимума 4 недель).

Если продолжительность последнего интервала попадает в следующие диапазоны (4 недели, 8 недель) или (8 недель, 12 недель) или ≥12 недель, то использовалось минимальное значение этих диапазонов.

МКОЗА оценивалась с использованием таблиц тестирования остроты зрения в исследовании раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS).

Минимальный и максимальный возможные баллы составляют от 0 до 100 соответственно. Более высокий балл означает лучшее зрительное функционирование.

Означает оценку по методу наименьших квадратов — для 28 и 32 недель вместе взятых.

Отсутствие активности заболевания определяется как отсутствие изменений остроты зрения и других признаков заболевания (например, ИРФ, СРФ, кровоизлияние, утечка и т. д.).

Распределение интервалов лечения. Количество субъектов с интервалом 16/12/8/4 недели в качестве последнего интервала без активности заболевания.

Если исследуемое лечение прекращается до 16-й недели, то интервал лечения составляет 4 недели; в противном случае. используется последний интервал при отсутствии активности заболевания (если активность заболевания была, последний интервал сокращается на 4 недели до минимума 4 недель).

Если продолжительность последнего интервала попадает в следующие диапазоны (4 недели, 8 недель) или (8 недель, 12 недель) или (12 недель, 16 недель) или ≥16 недель, тогда нижний предел использовалось значение этих диапазонов.

Отсутствие активности заболевания определяется как отсутствие изменений остроты зрения и других признаков заболевания (например, ИРФ, СРФ, кровоизлияние, утечка и т. д.).

Максимальное интервальное распределение. Количество субъектов с интервалом 16/12/8/4 недели в качестве последнего интервала без активности заболевания.

Если исследуемое лечение прекращается до 16-й недели, то интервал лечения составляет 4 недели; в противном случае используется последний интервал без активности заболевания (если активность заболевания была, последний интервал сокращается на 4 недели, вплоть до минимума 4 недель).

Если продолжительность максимального интервала попадает в следующие диапазоны: [4 недели, 8 недель) или [8 недель, 12 недель) или [12 недель, 16 недель] или ≥16 недель, тогда нижний предел используются значения этих диапазонов.

Интраретинальную жидкость (IRF) и субретинальную жидкость (SRF) оценивали с помощью оптической когерентной томографии спектральной области (SD-OCT) (исследуемый глаз).

Обратите внимание, что на эту конечную точку могут повлиять дополнительные посещения для оценки активности заболевания и гибкий режим дозирования в дополнение к рандомизированному лечению. Следовательно, наблюдаемый эффект лечения может быть искажен артефактами дизайна исследования.

МКОЗА оценивалась с использованием таблиц тестирования остроты зрения в исследовании раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS).

Минимальный и максимальный возможные баллы составляют от 0 до 100 соответственно. Более высокий балл означает лучшее зрительное функционирование.

Означает оценку по методу наименьших квадратов — для 60 и 64 недель вместе взятых.

МКОЗА оценивалась с использованием таблиц тестирования остроты зрения в исследовании раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS).

Минимальный и максимальный возможные баллы составляют от 0 до 100 соответственно. Более высокий балл означает лучшее зрительное функционирование.

МКОЗА оценивалась с использованием таблиц тестирования остроты зрения в исследовании раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS).

Минимальный и максимальный возможные баллы составляют от 0 до 100 соответственно. Более высокий балл означает лучшее зрительное функционирование.

Опросник зрительных функций Национального института глаз №25 (NEI-VFQ-25) измеряет влияние нарушений зрения и зрительных симптомов на общее состояние здоровья.

NEI VFQ-25 состоит из базового набора из 25 вопросов, ориентированных на зрение, представляющих 11 конструкций, связанных со зрением, а также дополнительного вопроса об общей оценке состояния здоровья, состоящего из одного пункта. Все элементы оцениваются таким образом, чтобы высокий балл отражал лучшее зрительное функционирование. Затем каждый элемент преобразуется в шкалу от 0 до 100, так что наименьшая и наивысшая возможные оценки устанавливаются на уровне 0 и 100 баллов соответственно. Оценка каждой подшкалы имеет диапазон от 0 до 100 включительно и будет рассчитываться на основе перемасштабированных необработанных данных. Составной балл выводится на основе среднего значения 11 субшкал.

Опросник зрительных функций Национального института глаз №25 (NEI-VFQ-25) измеряет влияние нарушений зрения и зрительных симптомов на общее состояние здоровья.

NEI VFQ-25 состоит из базового набора из 25 вопросов, ориентированных на зрение, представляющих 11 конструкций, связанных со зрением, а также дополнительного вопроса об общей оценке состояния здоровья, состоящего из одного пункта. Все элементы оцениваются таким образом, чтобы высокий балл отражал лучшее зрительное функционирование. Затем каждый элемент преобразуется в шкалу от 0 до 100, так что наименьшая и наивысшая возможные оценки устанавливаются на уровне 0 и 100 баллов соответственно. Оценка каждой подшкалы имеет диапазон от 0 до 100 включительно и будет рассчитываться на основе перемасштабированных необработанных данных. Составной балл выводится на основе среднего значения 11 субшкал.

Опросник зрительных функций Национального института глаз №25 (NEI-VFQ-25) измеряет влияние нарушений зрения и зрительных симптомов на общее состояние здоровья.

NEI VFQ-25 состоит из базового набора из 25 вопросов, ориентированных на зрение, представляющих 11 конструкций, связанных со зрением, а также дополнительного вопроса об общей оценке состояния здоровья, состоящего из одного пункта. Все элементы оцениваются таким образом, чтобы высокий балл отражал лучшее зрительное функционирование. Затем каждый элемент преобразуется в шкалу от 0 до 100, так что наименьшая и наивысшая возможные оценки устанавливаются на уровне 0 и 100 баллов соответственно. Оценка каждой подшкалы имеет диапазон от 0 до 100 включительно и будет рассчитываться на основе перемасштабированных необработанных данных. Составной балл выводится на основе среднего значения 11 субшкал.

Опросник зрительных функций Национального института глаз №25 (NEI-VFQ-25) измеряет влияние нарушений зрения и зрительных симптомов на общее состояние здоровья.

NEI VFQ-25 состоит из базового набора из 25 вопросов, ориентированных на зрение, представляющих 11 конструкций, связанных со зрением, а также дополнительного вопроса об общей оценке состояния здоровья, состоящего из одного пункта. Все элементы оцениваются таким образом, чтобы высокий балл отражал лучшее зрительное функционирование. Затем каждый элемент преобразуется в шкалу от 0 до 100, так что наименьшая и наивысшая возможные оценки устанавливаются на уровне 0 и 100 баллов соответственно. Оценка каждой подшкалы имеет диапазон от 0 до 100 включительно и будет рассчитываться на основе перемасштабированных необработанных данных. Составной балл выводится на основе среднего значения 11 субшкал.

Опросник зрительных функций Национального института глаз №25 (NEI-VFQ-25) измеряет влияние нарушений зрения и зрительных симптомов на общее состояние здоровья.

NEI VFQ-25 состоит из базового набора из 25 вопросов, ориентированных на зрение, представляющих 11 конструкций, связанных со зрением, а также дополнительного вопроса об общей оценке состояния здоровья, состоящего из одного пункта. Все элементы оцениваются таким образом, чтобы высокий балл отражал лучшее зрительное функционирование. Затем каждый элемент преобразуется в шкалу от 0 до 100, так что наименьшая и наивысшая возможные оценки устанавливаются на уровне 0 и 100 баллов соответственно. Оценка каждой подшкалы имеет диапазон от 0 до 100 включительно и будет рассчитываться на основе перемасштабированных необработанных данных. Составной балл выводится на основе среднего значения 11 субшкал.

Опросник зрительных функций Национального института глаз №25 (NEI-VFQ-25) измеряет влияние нарушений зрения и зрительных симптомов на общее состояние здоровья.

NEI VFQ-25 состоит из базового набора из 25 вопросов, ориентированных на зрение, представляющих 11 конструкций, связанных со зрением, а также дополнительного вопроса об общей оценке состояния здоровья, состоящего из одного пункта. Все элементы оцениваются таким образом, чтобы высокий балл отражал лучшее зрительное функционирование или результат. Затем каждый элемент преобразуется в шкалу от 0 до 100, так что наименьшая и наивысшая возможные оценки устанавливаются на уровне 0 и 100 баллов соответственно. Оценка каждой подшкалы имеет диапазон от 0 до 100 включительно и будет рассчитываться на основе перемасштабированных необработанных данных. Составной балл выводится на основе среднего значения 11 субшкал.

Опросник зрительных функций Национального института глаз №25 (NEI-VFQ-25) измеряет влияние нарушений зрения и зрительных симптомов на общее состояние здоровья.

NEI VFQ-25 состоит из базового набора из 25 вопросов, ориентированных на зрение, представляющих 11 конструкций, связанных со зрением, а также дополнительного вопроса об общей оценке состояния здоровья, состоящего из одного пункта. Все элементы оцениваются таким образом, чтобы высокий балл отражал лучшее зрительное функционирование или результат. Затем каждый элемент преобразуется в шкалу от 0 до 100, так что наименьшая и наивысшая возможные оценки устанавливаются на уровне 0 и 100 баллов соответственно. Оценка каждой подшкалы имеет диапазон от 0 до 100 включительно и будет рассчитываться на основе перемасштабированных необработанных данных. Составной балл выводится на основе среднего значения 11 субшкал.

Опросник зрительных функций Национального института глаз №25 (NEI-VFQ-25) измеряет влияние нарушений зрения и зрительных симптомов на общее состояние здоровья.

NEI VFQ-25 состоит из базового набора из 25 вопросов, ориентированных на зрение, представляющих 11 конструкций, связанных со зрением, а также дополнительного вопроса об общей оценке состояния здоровья, состоящего из одного пункта. Все элементы оцениваются таким образом, чтобы высокий балл отражал лучшее зрительное функционирование или результат. Затем каждый элемент преобразуется в шкалу от 0 до 100, так что наименьшая и наивысшая возможные оценки устанавливаются на уровне 0 и 100 баллов соответственно. Оценка каждой подшкалы имеет диапазон от 0 до 100 включительно и будет рассчитываться на основе перемасштабированных необработанных данных. Составной балл выводится на основе среднего значения 11 субшкал.

Опросник зрительных функций Национального института глаз №25 (NEI-VFQ-25) измеряет влияние нарушений зрения и зрительных симптомов на общее состояние здоровья.

NEI VFQ-25 состоит из базового набора из 25 вопросов, ориентированных на зрение, представляющих 11 конструкций, связанных со зрением, а также дополнительного вопроса об общей оценке состояния здоровья, состоящего из одного пункта. Все элементы оцениваются таким образом, чтобы высокий балл отражал лучшее зрительное функционирование или результат. Затем каждый элемент преобразуется в шкалу от 0 до 100, так что наименьшая и наивысшая возможные оценки устанавливаются на уровне 0 и 100 баллов соответственно. Оценка каждой подшкалы имеет диапазон от 0 до 100 включительно и будет рассчитываться на основе перемасштабированных необработанных данных. Составной балл выводится на основе среднего значения 11 субшкал.

Опросник зрительных функций Национального института глаз №25 (NEI-VFQ-25) измеряет влияние нарушений зрения и зрительных симптомов на общее состояние здоровья.

NEI VFQ-25 состоит из базового набора из 25 вопросов, ориентированных на зрение, представляющих 11 конструкций, связанных со зрением, а также дополнительного вопроса об общей оценке состояния здоровья, состоящего из одного пункта. Все элементы оцениваются таким образом, чтобы высокий балл отражал лучшее зрительное функционирование. Затем каждый элемент преобразуется в шкалу от 0 до 100, так что наименьшая и наивысшая возможные оценки устанавливаются на уровне 0 и 100 баллов соответственно. Оценка каждой подшкалы имеет диапазон от 0 до 100 включительно и будет рассчитываться на основе перемасштабированных необработанных данных. Составной балл выводится на основе среднего значения 11 субшкал.

Опросник зрительных функций Национального института глаз №25 (NEI-VFQ-25) измеряет влияние нарушений зрения и зрительных симптомов на общее состояние здоровья.

NEI VFQ-25 состоит из базового набора из 25 вопросов, ориентированных на зрение, представляющих 11 конструкций, связанных со зрением, а также дополнительного вопроса об общей оценке состояния здоровья, состоящего из одного пункта. Все элементы оцениваются таким образом, чтобы высокий балл отражал лучшее зрительное функционирование. Затем каждый элемент преобразуется в шкалу от 0 до 100, так что наименьшая и наивысшая возможные оценки устанавливаются на уровне 0 и 100 баллов соответственно. Оценка каждой подшкалы имеет диапазон от 0 до 100 включительно и будет рассчитываться на основе перемасштабированных необработанных данных. Составной балл выводится на основе среднего значения 11 субшкал.

Опросник зрительных функций Национального института глаз №25 (NEI-VFQ-25) измеряет влияние нарушений зрения и зрительных симптомов на общее состояние здоровья.

NEI VFQ-25 состоит из базового набора из 25 вопросов, ориентированных на зрение, представляющих 11 конструкций, связанных со зрением, а также дополнительного вопроса об общей оценке состояния здоровья, состоящего из одного пункта. Все элементы оцениваются таким образом, чтобы высокий балл отражал лучшее зрительное функционирование. Затем каждый элемент преобразуется в шкалу от 0 до 100, так что наименьшая и наивысшая возможные оценки устанавливаются на уровне 0 и 100 баллов соответственно. Оценка каждой подшкалы имеет диапазон от 0 до 100 включительно и будет рассчитываться на основе перемасштабированных необработанных данных. Составной балл выводится на основе среднего значения 11 субшкал.