Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение ВГС в низкопороговой клинике (Prindsen)

20 августа 2019 г. обновлено: Olav Dalgard, University Hospital, Akershus

Ведение вирусной инфекции гепатита С среди лиц, употребляющих инъекционные наркотики, в условиях низкого порога: эффективность противовирусного лечения прямого действия и риск повторного заражения

Это группа людей, употребляющих инъекционные наркотики, с хронической инфекцией ВГС. Пациенты наблюдаются в низкопороговой клинике. Всем пациентам предлагается лечение ВГС с последующим наблюдением в течение нескольких лет.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это группа людей, употребляющих инъекционные наркотики, с хронической инфекцией ВГС. Пациенты наблюдаются в низкопороговой клинике. Всем пациентам предлагается лечение ВГС с последующим наблюдением в течение нескольких лет.

Включение Давшие согласие пациенты старше 18 лет, посещающие клинику низкопорогового лечения ВГС в Осло

Основными целями являются оценка эффективности (уровень УВО) лечения ПППД среди ЛУИН, получающих лечение в низкопороговых учреждениях первичной медико-санитарной помощи (рабочий пакет 1), и оценка частоты повторного инфицирования ВГС f

Второстепенные цели заключаются в следующем:

  • Оценить приверженность лечению ПППД (рабочий пакет 1)
  • Выявить факторы, связанные с УВО и приверженностью лечению (рабочий пакет 1)
  • Охарактеризовать повторное заражение с помощью секвенирования нового поколения (рабочий пакет 2)
  • Выявление факторов, связанных с повторным заражением (рабочий пакет 2)
  • Продольная оценка изменений в недавнем рискованном поведении, связанном с инъекциями (Рабочий пакет 2)
  • Выявление факторов, связанных с изменениями в рискованном поведении (Рабочий пакет 2)

Гипотеза состоит в том, что высокие показатели УВО и хорошая приверженность лечению будут достигнуты у ЛУИН, получающих лечение от ВГС в условиях низкопороговой первичной медико-санитарной помощи. Кроме того, ожидается, что частота повторного заражения будет составлять 5-10/100 PY и будет связана с более молодым возрастом, низким уровнем образования и продолжающимся рискованным поведением, связанным с инъекционными инъекциями.

В исследовании примут участие 300 пациентов, и эта цель будет близка к лету 2019 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olav Dalgard, MD PhD
  • Номер телефона: 47 92616800
  • Электронная почта: odalgard@medisin.uio.no

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Норвегия
    • Select A State Or Province
      • Lørenskog, Select A State Or Province, Норвегия, 0278
        • Рекрутинг
        • AkershusUH
        • Контакт:
          • Olav Dalgard, MD PhD
          • Номер телефона: 92616800
          • Электронная почта: odalgard@medisin.uio.no
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Когда-либо употреблявшие инъекционные наркотики (100%) ОАТ (70%) Недавнее употребление инъекционных наркотиков (70%)

Описание

Критерии включения:

  • РНК ВГС положительный Посещение низкопороговой клиники ВГС в Осло

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивый вирусологический ответ
Временное ограничение: 12 недель
РНК ВГС не определяется через 12 недель после лечения
12 недель
Повторное заражение
Временное ограничение: 2 года
РНК ВГС, выявляемая после УВО 12 у пациента, употреблявшего инъекционные наркотики после УВО 12
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Akershus

Следователи

  • Учебный стул: Olav Dalgard, MD PhD, University Hospital, Akershus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 17_120

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

зависит от решения пациента о конфиденциальности

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатит С

Клинические исследования Эльбасвир / Гразопревир Таблетка для перорального применения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться